Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhets- og effektstudie av brimonidin/timolol fast kombinasjon hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon

1. april 2008 oppdatert av: Allergan
Denne studien evaluerer sikkerheten og effekten av brimonidin 0,2 %/timolol 0,5 % fast kombinasjon av oftalmisk oppløsning sammenlignet med samtidig brimonidin 0,2 % og timolol oftalmiske oppløsninger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av okulær hypertensjon eller glaukom
  • Pasienten trenger IOP-senkende behandling i begge øyne

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte medisinske tilstander
  • Kontraindikasjon for β-adrenoreseptorantagonistbehandling eller brimonidinbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
0,2 % brimonidin/0,5 % timolol fast kombinasjon oftalmisk løsning
Legemiddel: 0,2 % brimonidin/0,5 % timolol fast kombinasjon oftalmisk løsning
0,2 % brimonidin/0,5 % timolol fast kombinasjon oftalmisk løsning 1 dråpe dryppet i hvert øye to ganger daglig (morgen og kveld)
Andre navn:
  • COMBIGAN®
Aktiv komparator: 2
Samtidig brimonidin 0,2 % og Timolol 0,5 % oftalmisk oppløsning
Legemiddel: Samtidig brimonidin 0,2 % og Timolol 0,5 % oftalmisk oppløsning
Brimonidin 0,2 % 1 dråpe dryppet i hvert øye tre ganger daglig (morgen, ettermiddag og kveld) og samtidig timolol 0,5 % oftalmisk oppløsning 1 dråpe dryppet i hvert øye to ganger daglig (morgen og kveld)
Aktiv komparator: 3
0,2 % brimonidin oftalmisk løsning
Legemiddel: Brimonidin 0,2 % oftalmisk løsning
Brimonidin 0,2 % oftalmisk løsning 1 dråpe dryppet i hvert øye tre ganger daglig (morgen, ettermiddag og kveld)
Andre navn:
  • ALPHAGAN®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 190342-019T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere