Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af brimonidin/timolol fast kombination hos patienter med glaukom eller okulær hypertension

1. april 2008 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​brimonidin 0,2 %/timolol 0,5 % fast kombination af øjenopløsninger sammenlignet med samtidig brimonidin 0,2 % og timolol oftalmologiske opløsninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af okulær hypertension eller glaukom
  • Patienten skal have IOP-sænkende behandling i begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede medicinske tilstande
  • Kontraindikation til β-adrenoceptorantagonistbehandling eller brimonidinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
0,2 % brimonidin/0,5 % timolol fast kombination oftalmisk opløsning
Medicin: 0,2 % brimonidin/0,5 % timolol fast kombination oftalmisk opløsning
0,2 % brimonidin/0,5 % timolol fast kombination af øjenopløsning 1 dråbe dryppet i hvert øje to gange dagligt (morgen og aften)
Andre navne:
  • COMBIGAN®
Aktiv komparator: 2
Samtidig brimonidin 0,2% og Timolol 0,5% oftalmisk opløsning
Medicin: Samtidig brimonidin 0,2% og Timolol 0,5% oftalmisk opløsning
Brimonidin 0,2 % 1 dråbe dryppet i hvert øje tre gange dagligt (morgen, eftermiddag og aften) og samtidig timolol 0,5 % oftalmologisk opløsning 1 dråbe dryppet i hvert øje 2 gange dagligt (morgen og aften)
Aktiv komparator: 3
0,2% brimonidin oftalmisk opløsning
Medicin: Brimonidin 0,2% oftalmisk opløsning
Brimonidin 0,2 % oftalmologisk opløsning 1 dråbe dryppet i hvert øje tre gange dagligt (morgen, eftermiddag og aften)
Andre navne:
  • ALPHAGAN®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2008

Først opslået (Skøn)

3. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190342-019T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner