Исследование безопасности и эффективности фиксированной комбинации бримонидин/тимолол у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией
1 апреля 2008 г. обновлено: Allergan
В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность фиксированного комбинированного офтальмологического раствора бримонидин 0,2%/тимолол 0,5% по сравнению с одновременным применением 0,2% бримонидина и офтальмологических растворов тимолола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
432
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика глазной гипертензии или глаукомы
- Пациенту требуется терапия для снижения ВГД обоих глаз.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые медицинские условия
- Противопоказания к терапии антагонистами β-адренорецепторов или терапии бримонидином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Фиксированный комбинированный офтальмологический раствор 0,2% бримонидин/0,5% тимолол
|
0,2% бримонидин/0,5% тимолол фиксированный офтальмологический раствор по 1 капле в каждый глаз два раза в день (утром и вечером)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Одновременный прием 0,2% бримонидина и 0,5% офтальмологического раствора тимолола
|
Бримонидин 0,2% по 1 капле в каждый глаз 3 раза в день (утром, днем и вечером) и одновременно тимолол 0,5% офтальмологический раствор по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером)
|
|
Активный компаратор: 3
0,2% раствор бримонидина для глаз
|
Бримонидин 0,2% раствор для глаз по 1 капле в каждый глаз 3 раза в день (утром, днем и вечером)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Глаукома
- Глазная гипертензия
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Тимолол
- Бримонидин тартрат
- Офтальмологические решения
- Фармацевтические решения
Другие идентификационные номера исследования
- 190342-019T
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .