Studio sulla sicurezza e l'efficacia della combinazione fissa brimonidina/timololo in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare
1 aprile 2008 aggiornato da: Allergan
Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica a combinazione fissa di brimonidina 0,2%/timololo 0,5% rispetto alle soluzioni oftalmiche concomitanti di brimonidina 0,2% e timololo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
432
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ipertensione oculare o glaucoma
- Il paziente richiede una terapia per abbassare la PIO in entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche incontrollate
- Controindicazione alla terapia con antagonisti dei recettori β-adrenergici o alla terapia con brimonidina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Soluzione oftalmica a combinazione fissa di brimonidina 0,2%/timololo 0,5%.
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Soluzione oftalmica a combinazione fissa di brimonidina 0,2%/timololo 0,5% 1 goccia instillata in ciascun occhio due volte al giorno (mattina e sera)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Soluzione oftalmica concomitante di brimonidina 0,2% e timololo 0,5%.
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Brimonidina 0,2% 1 goccia instillata in ciascun occhio tre volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera) e in concomitanza timololo 0,5% soluzione oftalmica 1 goccia instillata in ciascun occhio due volte al giorno (mattina e sera)
|
|
Comparatore attivo: 3
Soluzione oftalmica di brimonidina allo 0,2%.
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Brimonidina 0,2% soluzione oftalmica 1 goccia instillata in ciascun occhio tre volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
3 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Glaucoma
- Ipertensione oculare
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Timololo
- Brimonidina Tartrato
- Soluzioni oftalmiche
- Soluzioni farmaceutiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190342-019T
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