Estudio de seguridad y eficacia de la combinación fija de brimonidina/timolol en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular
1 de abril de 2008 actualizado por: Allergan
Este estudio evalúa la seguridad y la eficacia de la solución oftálmica de combinación fija de brimonidina al 0,2 %/timolol al 0,5 % en comparación con las soluciones oftálmicas concurrentes de brimonidina al 0,2 % y timolol
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
432
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión ocular o glaucoma
- El paciente requiere terapia para reducir la PIO en ambos ojos
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas no controladas
- Contraindicación para la terapia con antagonistas de los receptores adrenérgicos β o la terapia con brimonidina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Solución oftálmica de combinación fija de brimonidina al 0,2 %/timolol al 0,5 %
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Solución oftálmica de combinación fija de brimonidina al 0,2 %/timolol al 0,5 % 1 gota instilada en cada ojo dos veces al día (mañana y noche)
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Solución oftálmica concurrente de brimonidina al 0,2% y timolol al 0,5%
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1 gota de brimonidina al 0,2% instilada en cada ojo tres veces al día (mañana, tarde y noche) y solución oftálmica al 0,5% de timolol concomitante 1 gota instilada en cada ojo dos veces al día (mañana y noche)
|
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Comparador activo: 3
Solución oftálmica de brimonidina al 0,2 %
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Solución oftálmica de brimonidina al 0,2% 1 gota instilada en cada ojo tres veces al día (mañana, tarde y noche)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Día 28
|
Día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Glaucoma
- Hipertensión Ocular
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Timolol
- Tartrato de brimonidina
- Soluciones Oftálmicas
- Soluciones farmacéuticas
Otros números de identificación del estudio
- 190342-019T
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