Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brimonidiini/timololi kiinteän yhdistelmän turvallisuus- ja tehotutkimus potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio

tiistai 1. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan brimonidiinin 0,2 %/timololi 0,5 % kiinteän yhdistelmän silmäliuosten turvallisuutta ja tehoa verrattuna samanaikaisesti käytettäviin 0,2 % brimonidiini- ja timololisilmäliuoksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

432

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmän hypertension tai glaukooman diagnoosi
  • Potilas tarvitsee silmänpainetta alentavaa hoitoa molemmissa silmissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Vasta-aihe β-adrenoseptoriantagonistihoidolle tai brimonidiinihoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
0,2 % brimonidiini/0,5 % timololi kiinteä yhdistelmä oftalminen liuos
Lääke: 0,2 % brimonidiini/0,5 % timololi kiinteä yhdistelmä oftalminen liuos
0,2 % brimonidiini/0,5 % timololi kiinteä yhdistelmäsilmäliuos 1 tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla)
Muut nimet:
  • COMBIGAN®
Active Comparator: 2
Samanaikainen brimonidiini 0,2 % ja Timolol 0,5 % oftalminen liuos
Lääke: Samanaikainen brimonidiini 0,2 % ja Timolol 0,5 % oftalminen liuos
Brimonidiini 0,2 % 1 tippa kumpaankin silmään kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla) ja samanaikainen timololi 0,5 % oftalminen liuos 1 tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä (aamulla ja illalla)
Active Comparator: 3
0,2 % brimonidiinin oftalminen liuos
Lääke: Brimonidiini 0,2 % oftalminen liuos
Brimonidiini 0,2 % oftalminen liuos 1 tippa kumpaankin silmään kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla)
Muut nimet:
  • ALPHAGAN®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190342-019T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa