Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chronické bolesti po nervové sekci během torakotomie

23. února 2012 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Bolest po torakotomii po nervovém řezu

Účelem této studie je zjistit, zda kontrolovaný úsek nervu snižuje chronickou bolest po torakotomii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Section for Surgical Pathophysiology 4074

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zahrnuti pro přední nebo laterální torakotomii

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas z důvodu věku, kognitivního omezení nebo z jiného důvodu
  • Neurologické onemocnění nebo symptomy postižení hrudní oblasti
  • Chronická bolest před operací
  • Neschopnost zásobit pacienta epidurálním katétrem
  • Pneumonektomie
  • Prodloužená infekce v místě chirurgického zákroku
  • Invazivní růst nádoru
  • Nutnost opakované operace na místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: NS
Nervový úsek interkostálního nervu během operace
Interkostální nerv je během operace rozdělen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest (NRS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry QST (smyslové prahy pro chlazení/teplo)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Sociální pohoda (HADS / PCS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Funkce (zhoršení bolesti při činnostech každodenního života)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074
  • Studijní židle: Henrik Kehlet, MD, Phd, Pro, Section for Surgical Pathophysiology 4074

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Nervová sekce

3
Předplatit