Evaluering af kronisk smerte efter nervesektion under thorakotomi
23. februar 2012 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Post-torakotomi-smerter efter nerveafsnit
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kontrolleret nervesektion reducerer kroniske smerter efter thorakotomi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet til anterior eller lateral torakotomi
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke på grund af alder, kognitiv reduktion eller andet
- Neurologisk sygdom eller symptomer, der påvirker thoraxområdet
- Kroniske smerter før operation
- Manglende evne til at forsyne patienten med et epiduralkateter
- Pneumonektomi
- Langvarig infektion på operationsstedet
- Invasiv tumorvækst
- Behov for gentagen operation på stedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: NS
Nervesektion af interkostal nerve under operation
|
Intercostal nerve er delt under operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte (NRS)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QST-parametre (sensoriske tærskler for afkøling/varme)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
|
Socialt velvære (HADS / PCS)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
|
Funktion (smerteforringelse af daglige aktiviteter)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074
- Studiestol: Henrik Kehlet, MD, Phd, Pro, Section for Surgical Pathophysiology 4074
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2008
Først opslået (Skøn)
4. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2012
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RH-EKPF-2008-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .