Valutazione del dolore cronico dopo la sezione del nervo durante la toracotomia
23 febbraio 2012 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Dolore post toracotomia dopo la sezione del nervo
Lo scopo di questo studio è indagare se la sezione nervosa controllata riduce il dolore cronico dopo la toracotomia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inclusi per toracotomia anteriore o laterale
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di prestare il consenso per età, riduzione cognitiva o altro
- Malattia o sintomi neurologici che interessano l'area toracica
- Dolore cronico prima dell'intervento chirurgico
- Incapacità di fornire al paziente un catetere epidurale
- pneumonectomia
- Infezione prolungata nel sito chirurgico
- Crescita tumorale invasiva
- Necessità di interventi chirurgici ripetuti in loco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: NS
Sezione nervosa del nervo intercostale durante l'intervento chirurgico
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Il nervo intercostale è diviso durante l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore (NRS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Parametri QST (soglie sensoriali al fresco/calore)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Benessere sociale (HADS / PCS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Funzione (compromissione del dolore delle attività della vita quotidiana)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074
- Cattedra di studio: Henrik Kehlet, MD, Phd, Pro, Section for Surgical Pathophysiology 4074
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RH-EKPF-2008-01
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