Bewertung chronischer Schmerzen nach Nervenschnitt während der Thorakotomie
23. Februar 2012 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark
Schmerzen nach Thorakotomie nach Nervenschnitt
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine kontrollierte Nervensektion chronische Schmerzen nach Thorakotomie reduziert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten für anteriore oder laterale Thorakotomie eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund des Alters, der kognitiven Einschränkung oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, die Einwilligung zu erteilen
- Neurologische Erkrankung oder Symptome im Brustbereich
- Chronische Schmerzen vor der Operation
- Unfähigkeit, den Patienten mit einem Epiduralkatheter zu versorgen
- Pneumonektomie
- Längere Infektion an der Operationsstelle
- Invasives Tumorwachstum
- Notwendigkeit einer wiederholten Operation vor Ort
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: NS
Nervenabschnitt des Interkostalnervs während der Operation
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Der Interkostalnerv wird während der Operation durchtrennt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerz (NRS)
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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QST-Parameter (sensorische Schwellen zu Kälte/Wärme)
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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3 Monate postoperativ
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Soziales Wohlbefinden (HADS / PCS)
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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3 Monate postoperativ
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Funktion (Schmerzbeeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens)
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074
- Studienstuhl: Henrik Kehlet, MD, Phd, Pro, Section for Surgical Pathophysiology 4074
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RH-EKPF-2008-01
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