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Avaliação da dor crônica após a secção do nervo durante a toracotomia

23 de fevereiro de 2012 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Dor pós-toracotomia após secção do nervo

O objetivo deste estudo é investigar se a secção controlada do nervo reduz a dor crônica após a toracotomia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Section for Surgical Pathophysiology 4074

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes incluídos para toracotomia anterior ou lateral

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento devido à idade, redução cognitiva ou de outra forma
  • Doença neurológica ou sintomas de afecção área torácica
  • Dor crônica antes da cirurgia
  • Incapacidade de fornecer ao paciente um cateter peridural
  • pneumonectomia
  • Infecção prolongada no sítio cirúrgico
  • crescimento tumoral invasivo
  • Necessidade de cirurgia repetida no local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: NS
Seção do nervo do nervo intercostal durante a cirurgia
Procedimento: Seção do nervo
O nervo intercostal é dividido durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor (NRS)
Prazo: 3 meses de pós-operatório
3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetros QST (limiares sensoriais para esfriar/calor)
Prazo: 3 meses de pós-operatório
3 meses de pós-operatório
Bem-estar social (HADS/PCS)
Prazo: 3 meses de pós-operatório
3 meses de pós-operatório
Função (comprometimento da dor nas Atividades da Vida Diária)
Prazo: 3 meses de pós-operatório
3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074
  • Cadeira de estudo: Henrik Kehlet, MD, Phd, Pro, Section for Surgical Pathophysiology 4074

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RH-EKPF-2008-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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