Ocena bólu przewlekłego po przecięciu nerwu podczas torakotomii
23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Ból po torakotomii po sekcji nerwów
Celem pracy jest zbadanie, czy kontrolowane przecięcie nerwu zmniejsza przewlekły ból po torakotomii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology 4074
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do torakotomii przedniej lub bocznej
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody ze względu na wiek, obniżenie funkcji poznawczych lub z innych przyczyn
- Choroba neurologiczna lub objawy chorobowe w okolicy klatki piersiowej
- Przewlekły ból przed operacją
- Brak możliwości zaopatrzenia pacjenta w cewnik zewnątrzoponowy
- Pneumonektomia
- Przedłużająca się infekcja w miejscu operowanym
- Inwazyjny wzrost guza
- Konieczność powtórnej operacji na miejscu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: NS
Odcinek nerwowy nerwu międzyżebrowego podczas operacji
|
Nerw międzyżebrowy jest dzielony podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry QST (progi sensoryczne do ochłodzenia/ciepła)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Dobrobyt społeczny (HADS / PCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Funkcja (upośledzenie bólu podczas czynności życia codziennego)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074
- Krzesło do nauki: Henrik Kehlet, MD, Phd, Pro, Section for Surgical Pathophysiology 4074
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RH-EKPF-2008-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .