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Évaluation de la douleur chronique après section nerveuse pendant la thoracotomie

23 février 2012 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark

Douleur post-thoracotomie après section nerveuse

Le but de cette étude est d'étudier si la section nerveuse contrôlée réduit la douleur chronique après thoracotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Section for Surgical Pathophysiology 4074

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients inclus pour thoracotomie antérieure ou latérale

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner son consentement en raison de l'âge, de la réduction cognitive ou autre
  • Maladie ou symptômes neurologiques affection de la région thoracique
  • Douleur chronique avant la chirurgie
  • Incapacité à fournir au patient un cathéter péridural
  • Pneumectomie
  • Infection prolongée au site chirurgical
  • Croissance tumorale invasive
  • Nécessité d'une intervention chirurgicale répétée sur le site

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Expérimental: N.-É.
Section nerveuse du nerf intercostal pendant la chirurgie
Procédure: Section nerveuse
Le nerf intercostal est sectionné pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur (NRS)
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètres QST (seuils sensoriels pour refroidir/chaleur)
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
Bien-être social (HADS / PCS)
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
Fonction (altération douloureuse des Activités de la Vie Quotidienne)
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074
  • Chaise d'étude: Henrik Kehlet, MD, Phd, Pro, Section for Surgical Pathophysiology 4074

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2008

Première publication (Estimation)

4 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RH-EKPF-2008-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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