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Evaluación del dolor crónico después de la sección del nervio durante la toracotomía

23 de febrero de 2012 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Dolor posterior a la toracotomía después de la sección del nervio

El propósito de este estudio es investigar si la sección nerviosa controlada reduce el dolor crónico después de la toracotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Section for Surgical Pathophysiology 4074

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes incluidos para toracotomía anterior o lateral

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar su consentimiento debido a la edad, reducción cognitiva u otros
  • Enfermedad neurológica o síntomas afectos zona torácica
  • Dolor crónico previo a la cirugía
  • Imposibilidad de suministrar al paciente un catéter epidural
  • Neumonectomía
  • Infección prolongada en el sitio quirúrgico
  • Crecimiento tumoral invasivo
  • Necesidad de cirugía repetida en el sitio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: NS
Sección del nervio del nervio intercostal durante la cirugía
Procedimiento: Sección del nervio
El nervio intercostal se divide durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parámetros QST (umbrales sensoriales para frío/calor)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación
Bienestar social (HADS/PCS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación
Función (alteración del dolor de las actividades de la vida diaria)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
3 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Wildgaard, MD, Section for Surgical Pathophysiology 4074
  • Silla de estudio: Henrik Kehlet, MD, Phd, Pro, Section for Surgical Pathophysiology 4074

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RH-EKPF-2008-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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