Hluboká mozková stimulace (DBS) pro Alzheimerovu chorobu
Modulace kognitivních funkcí pomocí elektrické mozkové stimulace u pacientů s časnou Alzheimerovou chorobou
Pozadí: Alzheimerova choroba (AD) je vysilující mozková porucha, která postihuje více než 4,75 milionu lidí v USA a Kanadě. Lidé s AD mají potíže se zapamatováním obecných faktů a dříve prožitých autobiografických událostí. Výzkum na zvířatech a lidech ukazuje, že tento typ paměti závisí na neurální funkci ve specifických oblastech mozku a že může být možné zlepšit paměť elektrickou stimulací těchto oblastí mozku. Nedávno jsme ukázali, že hluboká mozková stimulace (DBS) oblasti mozku zvané fornix zlepšuje paměť u člověka.
Hypotézy: Předpokládáme, že fornix DBS bezpečně zlepší paměť u pacientů s časnou AD aktivací paměťových okruhů v mozku.
Metody: Šest pacientů s časnou AD se zúčastní klinické studie fáze I po dobu 1 roku. Studie zahrnuje bilaterální implantaci fornixu DBS, podrobné neuropsychologické a neurologické testování a zobrazování mozku k detekci změn v mozkové aktivitě vyvolaných stimulací. Tato hodnocení proběhnou jeden měsíc před operací, poté znovu jeden měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 40 až 80 let, kteří
- splnit diagnostická kritéria pro pravděpodobnou AD,
- Obdrželi diagnózu AD v posledních 2 letech,
- mít CDR 0,5 nebo 1,0 a
- Skóre mezi 20 a 28 na Mini Mental State Examination
Kritéria vyloučení:
- Preexistující strukturální abnormality mozku,
- Jiné neurologické nebo psychiatrické diagnózy, popř
- Lékařské komorbidity, které by jim bránily podstoupit operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Fornix DBS pro Alzheimerovu chorobu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výkonnost paměti v neuropsychologických testech
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adrian W Laxton, MD, Toronto Western Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Andres M Lozano, MD, PhD, Toronto Western Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: David Tang-Wai, MD, Toronto Western Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-0095-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .