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Stimolazione cerebrale profonda (DBS) per la malattia di Alzheimer

25 settembre 2019 aggiornato da: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Modulazione della funzione cognitiva mediante stimolazione cerebrale elettrica in pazienti con malattia di Alzheimer precoce

Contesto: la malattia di Alzheimer (AD) è un disturbo cerebrale debilitante che colpisce oltre 4,75 milioni di persone negli Stati Uniti e in Canada. Le persone con AD hanno difficoltà a ricordare fatti generali ed eventi autobiografici vissuti in precedenza. La ricerca sugli animali e sull'uomo dimostra che questo tipo di memoria dipende dalla funzione neurale all'interno di specifiche aree cerebrali e che potrebbe essere possibile migliorare la memoria con la stimolazione elettrica di queste aree cerebrali. Recentemente abbiamo dimostrato che la stimolazione cerebrale profonda (DBS) di un'area del cervello chiamata fornice migliora la memoria in un essere umano.

Ipotesi: ipotizziamo che il fornice DBS migliorerà in modo sicuro la memoria nei primi pazienti con AD attivando circuiti di memoria nel cervello.

Metodi: Sei pazienti con AD in fase iniziale prenderanno parte a uno studio clinico di fase I per un periodo di 1 anno. Lo studio prevede l'impianto di DBS del fornice bilaterale, test neuropsicologici e neurologici dettagliati e imaging cerebrale per rilevare le alterazioni dell'attività cerebrale indotte dalla stimolazione. Queste valutazioni avverranno un mese prima dell'intervento, poi di nuovo a un mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 40 agli 80 anni, chi
  • Soddisfare i criteri diagnostici per probabile AD,
  • Hanno ricevuto la diagnosi di AD negli ultimi 2 anni,
  • Avere un CDR di 0,5 o 1,0 e
  • Punteggio tra 20 e 28 al Mini Mental State Examination

Criteri di esclusione:

  • Anomalie cerebrali strutturali preesistenti,
  • Altre diagnosi neurologiche o psichiatriche, o
  • Comorbidità mediche che precluderebbero loro di sottoporsi a intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Procedura: Impianto DBS fornice bilaterale,
Fornix DBS per la malattia di Alzheimer
Altri nomi:
  • DBS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
performance della memoria nei test neuropsicologici
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adrian W Laxton, MD, Toronto Western Research Institute
  • Investigatore principale: Andres M Lozano, MD, PhD, Toronto Western Research Institute
  • Investigatore principale: David Tang-Wai, MD, Toronto Western Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-0095-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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