阿尔茨海默病的深部脑刺激 (DBS)
2019年9月25日 更新者：Andres M. Lozano、University Health Network, Toronto
使用脑电刺激调节早期阿尔茨海默病患者的认知功能
背景：阿尔茨海默病 (AD) 是一种使人衰弱的脑部疾病，影响着美国和加拿大超过 475 万人。 患有 AD 的人难以记住一般事实和以前经历过的自传事件。 动物和人类研究表明，这种类型的记忆取决于特定大脑区域的神经功能，并且可以通过对这些大脑区域进行电刺激来增强记忆力。 我们最近表明，对称为穹窿的大脑区域进行深部脑刺激 (DBS) 可以增强人类的记忆力。
假设：我们假设穹窿 DBS 将通过激活大脑中的记忆回路安全地增强早期 AD 患者的记忆力。
方法：六名早期 AD 患者将参加为期 1 年的 I 期临床研究。 该研究涉及双侧穹窿 DBS 植入、详细的神经心理学和神经学测试，以及大脑成像以检测刺激引起的大脑活动变化。 这些评估将在手术前 1 个月进行，然后在手术后 1 个月、6 个月和 12 个月再次进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40至80岁的男性和女性，谁
- 满足疑似AD的诊断标准，
- 在过去 2 年内接受过 AD 诊断，
- CDR 为 0.5 或 1.0，并且
- 简易精神状态检查得分在 20 到 28 之间
排除标准：
- 预先存在的大脑结构异常，
- 其他神经系统或精神病学诊断，或
- 使他们无法接受手术的医学合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
|
Fornix DBS 治疗阿尔茨海默病
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经心理学测试的记忆表现
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adrian W Laxton, MD、Toronto Western Research Institute
- 首席研究员：Andres M Lozano, MD, PhD、Toronto Western Research Institute
- 首席研究员：David Tang-Wai, MD、Toronto Western Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月30日
研究完成 (实际的)
2010年6月30日
研究注册日期
首次提交
2008年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月11日
首次发布 (估计)
2008年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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