Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Brain Stimulation (DBS) Alzheimerin taudin hoitoon

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Kognitiivisen toiminnan modulointi sähköisellä aivostimulaatiolla potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti

Tausta: Alzheimerin tauti (AD) on heikentävä aivosairaus, joka vaikuttaa yli 4,75 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa ja Kanadassa. AD-potilailla on vaikeuksia muistaa yleisiä tosiasioita ja aiemmin kokeneita omaelämäkerrallisia tapahtumia. Eläin- ja ihmistutkimukset osoittavat, että tämän tyyppinen muisti riippuu hermotoiminnasta tietyillä aivoalueilla ja että muistia voi olla mahdollista parantaa näiden aivoalueiden sähköisellä stimulaatiolla. Olemme äskettäin osoittaneet, että fornix-nimisen aivoalueen syvästimulaatio (DBS) parantaa muistia ihmisellä.

Hypoteesit: Oletamme, että fornix DBS parantaa turvallisesti varhaisten AD-potilaiden muistia aktivoimalla muistipiirejä aivoissa.

Menetelmät: Kuusi varhaista AD-potilasta osallistuu vaiheen I kliiniseen tutkimukseen 1 vuoden ajan. Tutkimus sisältää kahdenvälisen fornix DBS -istutuksen, yksityiskohtaisen neuropsykologisen ja neurologisen testauksen sekä aivojen kuvantamisen stimulaation aiheuttamien muutosten havaitsemiseksi aivotoiminnassa. Nämä arvioinnit tehdään kuukautta ennen leikkausta, sitten uudelleen kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80-vuotiaat miehet ja naiset, jotka
  • Täyttää diagnostiset kriteerit todennäköiselle AD:lle,
  • olet saanut AD-diagnoosin viimeisen 2 vuoden aikana,
  • CDR on 0,5 tai 1,0 ja
  • Pistemäärä 20–28 mielentilatutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa olevat aivojen rakenteelliset poikkeavuudet,
  • Muut neurologiset tai psykiatriset diagnoosit tai
  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka estäisivät heitä joutumasta leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Menettely: Kahdenvälinen fornix DBS -istutus,
Fornix DBS Alzheimerin taudille
Muut nimet:
  • DBS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muistin suorituskyky neuropsykologisissa testeissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adrian W Laxton, MD, Toronto Western Research Institute
  • Päätutkija: Andres M Lozano, MD, PhD, Toronto Western Research Institute
  • Päätutkija: David Tang-Wai, MD, Toronto Western Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-0095-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen fornix DBS -istutus,

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa