Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Brain Stimulation (DBS) til Alzheimers sygdom

25. september 2019 opdateret af: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Modulation af kognitiv funktion ved hjælp af elektrisk hjernestimulation hos patienter med tidlig Alzheimers sygdom

Baggrund: Alzheimers sygdom (AD) er en invaliderende hjernesygdom, der rammer over 4,75 millioner mennesker i USA og Canada. Mennesker med AD har svært ved at huske generelle fakta og tidligere oplevede selvbiografiske begivenheder. Dyre- og menneskeforskning viser, at denne type hukommelse afhænger af neural funktion inden for specifikke hjerneområder, og at det kan være muligt at forbedre hukommelsen med elektrisk stimulering af disse hjerneområder. Vi har for nylig vist, at dyb hjernestimulering (DBS) af et hjerneområde kaldet fornix forbedrer hukommelsen hos et menneske.

Hypoteser: Vi antager, at fornix DBS sikkert vil forbedre hukommelsen hos tidlige AD-patienter ved at aktivere hukommelseskredsløb i hjernen.

Metoder: Seks tidlige AD-patienter vil deltage i et fase I klinisk studie over en 1-årig periode. Undersøgelsen involverer bilateral fornix DBS-implantation, detaljeret neuropsykologisk og neurologisk testning og hjernebilleddannelse for at opdage ændringer i hjerneaktivitet induceret af stimulering. Disse vurderinger vil ske en måned før operationen, derefter igen en måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 40 til 80 år, som
  • Opfylde de diagnostiske kriterier for sandsynlig AD,
  • Har modtaget diagnosen AD inden for de seneste 2 år,
  • Har en CDR på 0,5 eller 1,0, og
  • Score mellem 20 og 28 på Mini Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende strukturelle hjerneabnormiteter,
  • Andre neurologiske eller psykiatriske diagnoser, el
  • Medicinske følgesygdomme, der ville forhindre dem i at blive opereret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Procedure: Bilateral fornix DBS implantation,
Fornix DBS for Alzheimers sygdom
Andre navne:
  • DBS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hukommelsespræstation på neuropsykologiske tests
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Studieleder: Adrian W Laxton, MD, Toronto Western Research Institute
  • Ledende efterforsker: Andres M Lozano, MD, PhD, Toronto Western Research Institute
  • Ledende efterforsker: David Tang-Wai, MD, Toronto Western Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2008

Først opslået (Skøn)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-0095-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner