Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup hjärnstimulering (DBS) för Alzheimers sjukdom

25 september 2019 uppdaterad av: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Modulering av kognitiv funktion med hjälp av elektrisk hjärnstimulering hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom

Bakgrund: Alzheimers sjukdom (AD) är en försvagande hjärnsjukdom som drabbar över 4,75 miljoner människor i USA och Kanada. Personer med AD har svårt att komma ihåg allmänna fakta och tidigare upplevda självbiografiska händelser. Djur- och människoforskning visar att denna typ av minne beror på neurala funktioner inom specifika hjärnområden, och att det kan vara möjligt att förbättra minnet med elektrisk stimulering av dessa hjärnområden. Vi har nyligen visat att djup hjärnstimulering (DBS) av ett hjärnområde som kallas fornix förbättrar minnet hos en människa.

Hypoteser: Vi antar att fornix DBS säkert kommer att förbättra minnet hos tidiga AD-patienter genom att aktivera minneskretsar i hjärnan.

Metoder: Sex tidiga AD-patienter kommer att delta i en klinisk fas I-studie under en 1-årsperiod. Studien involverar bilateral fornix DBS-implantation, detaljerade neuropsykologiska och neurologiska tester och hjärnavbildning för att upptäcka förändringar i hjärnaktivitet som induceras av stimulering. Dessa bedömningar kommer att ske en månad före operationen, sedan igen en månad, 6 månader och 12 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 40 till 80 år, som
  • Uppfylla de diagnostiska kriterierna för trolig AD,
  • Har fått diagnosen AD inom de senaste 2 åren,
  • Har en CDR på 0,5 eller 1,0 och
  • Poäng mellan 20 och 28 på Mini Mental State Examination

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande strukturella hjärnavvikelser,
  • Andra neurologiska eller psykiatriska diagnoser, eller
  • Medicinska komorbiditeter som skulle hindra dem från att genomgå operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Procedur: Bilateral fornix DBS-implantation,
Fornix DBS för Alzheimers sjukdom
Andra namn:
  • DBS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minnesprestanda på neuropsykologiska tester
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Studierektor: Adrian W Laxton, MD, Toronto Western Research Institute
  • Huvudutredare: Andres M Lozano, MD, PhD, Toronto Western Research Institute
  • Huvudutredare: David Tang-Wai, MD, Toronto Western Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2008

Första postat (Uppskatta)

14 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-0095-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bilateral fornix DBS-implantation,

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera