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Tiefe Hirnstimulation (DBS) bei Alzheimer

25. September 2019 aktualisiert von: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Modulation der kognitiven Funktion durch elektrische Hirnstimulation bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit

Hintergrund: Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine schwächende Gehirnerkrankung, von der über 4,75 Millionen Menschen in den USA und Kanada betroffen sind. Menschen mit AD haben Schwierigkeiten, sich an allgemeine Fakten und zuvor erlebte autobiografische Ereignisse zu erinnern. Untersuchungen an Tieren und Menschen zeigen, dass diese Art des Gedächtnisses von der neuronalen Funktion in bestimmten Gehirnbereichen abhängt und dass es möglich sein könnte, das Gedächtnis durch elektrische Stimulation dieser Gehirnbereiche zu verbessern. Wir haben kürzlich gezeigt, dass die tiefe Hirnstimulation (DBS) eines Gehirnbereichs namens Fornix das Gedächtnis eines Menschen verbessert.

Hypothesen: Wir gehen davon aus, dass Fornix DBS das Gedächtnis bei frühen AD-Patienten sicher verbessern wird, indem es Gedächtnisschaltkreise im Gehirn aktiviert.

Methoden: Sechs frühe AD-Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr an einer klinischen Phase-I-Studie teilnehmen. Die Studie umfasst eine bilaterale Fornix-DBS-Implantation, detaillierte neuropsychologische und neurologische Tests sowie eine Bildgebung des Gehirns, um durch Stimulation verursachte Veränderungen der Gehirnaktivität zu erkennen. Diese Beurteilungen erfolgen einen Monat vor der Operation, dann noch einmal einen Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren, die
  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine wahrscheinliche AD,
  • innerhalb der letzten 2 Jahre die Diagnose AD erhalten haben,
  • Sie haben einen CDR von 0,5 oder 1,0 und
  • Erzielen Sie bei der Mini-Mental-State-Prüfung eine Punktzahl zwischen 20 und 28

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende strukturelle Hirnanomalien,
  • Andere neurologische oder psychiatrische Diagnosen oder
  • Medizinische Komorbiditäten, die eine Operation ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Verfahren: Bilaterale Fornix-DBS-Implantation,
Fornix DBS für die Alzheimer-Krankheit
Andere Namen:
  • DBS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gedächtnisleistung bei neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Studienleiter: Adrian W Laxton, MD, Toronto Western Research Institute
  • Hauptermittler: Andres M Lozano, MD, PhD, Toronto Western Research Institute
  • Hauptermittler: David Tang-Wai, MD, Toronto Western Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-0095-B

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