このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー病に対する脳深部刺激療法 (DBS)

2019年9月25日 更新者:Andres M. Lozano、University Health Network, Toronto

初期アルツハイマー病患者における脳電気刺激を用いた認知機能の調節

背景: アルツハイマー病 (AD) は衰弱性の脳障害であり、米国とカナダで 475 万人以上が罹患しています。 アルツハイマー病の人は、一般的な事実や以前に経験した自伝的な出来事を思い出すことが困難です。 動物と人間の研究では、この種の記憶は特定の脳領域内の神経機能に依存しており、これらの脳領域を電気刺激することで記憶力を強化できる可能性があることが実証されています。 私たちは最近、円蓋と呼ばれる脳領域の脳深部刺激(DBS)が人間の記憶力を高めることを示しました。

仮説: 私たちは、fornix DBS が脳内の記憶回路を活性化することにより、初期の AD 患者の記憶力を安全に強化するという仮説を立てています。

方法: 6 人の初期 AD 患者が 1 年間にわたる第 I 相臨床研究に参加します。 この研究には、両側脳円蓋 DBS 移植、詳細な神経心理学的および神経学的検査、および刺激によって引き起こされる脳活動の変化を検出するための脳画像処理が含まれます。 これらの評価は手術の 1 か月前に行われ、手術後 1 か月、6 か月、12 か月後に再度行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳から80歳までの男女で、
  • AD の可能性の診断基準を満たしている、
  • 過去2年以内にADの診断を受けている、
  • CDR が 0.5 または 1.0 であり、
  • ミニ精神状態検査のスコアが 20 から 28 の間である

除外基準:

  • 既存の構造的脳異常、
  • その他の神経学的診断または精神医学的診断、または
  • 手術を受けることができない合併症がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
アルツハイマー病に対するFornix DBS
他の名前:
  • DBS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的検査での記憶力
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Adrian W Laxton, MD、Toronto Western Research Institute
  • 主任研究者:Andres M Lozano, MD, PhD、Toronto Western Research Institute
  • 主任研究者:David Tang-Wai, MD、Toronto Western Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2010年6月30日

研究の完了 (実際)

2010年6月30日

試験登録日

最初に提出

2008年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月25日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する