- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00662662
Sexuální chování u pacientů s rakovinou hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že SCCHN je způsobena různými typy virů, které jsou vystaveny sliznici na vnitřní straně úst, krku a hlasové schránky po dlouhou dobu. Tato expozice má za následek změny v buňkách úst, krku a hlasové schránky, což může vést k rozvoji rakoviny.
HPV-16 byl spojen s SCCHN. Polovina všech rakovin orofaryngu (střední část hrdla, spodina jazyka a mandle) může být způsobena HPV-16. HPV-16 se běžně šíří sexuálně a je jednou z hlavních příčin rakoviny děložního čípku u žen. Zjištěním, zda se virus šíří také sexuálně do krku, mohou lékaři poučit pacienty o rizikových faktorech pro rozvoj rakoviny v této oblasti.
Studijní postupy:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o vyplnění dotazníku o vaší sexuální anamnéze, jako jsou konkrétní sexuální praktiky, počet partnerů, expozice HPV a jiným virům a jakákoli zdravotní anamnéza související s HPV-16. Vyplnění dotazníku zabere 10–15 minut.
K vašemu dotazníku nebudou připojeny žádné vaše osobní identifikační údaje a dotazníku bude přiděleno jedinečné studijní kódové číslo.
Pro kontrolu diagnózy rakoviny budou přezkoumány vaše lékařské záznamy.
Délka studia:
Jakmile vyplníte dotazník, vaše účast v této studii je u konce.
Toto je výzkumná studie.
Do této studie bude zařazeno až 1500 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nově diagnostikovaným, dříve neléčeným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (SCCHN), kteří jsou kandidáty pro molekulárně epidemiologickou studii LAB00-062 rakoviny hlavy a krku.
- Musí mít schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti musí být starší 18 let.
- Schopnost číst, psát a mluvit anglicky.
- Rezident Spojených států.
- Souhlasí s testem nádorové tkáně, pokud je k dispozici, na HPV. Nebude vyžadována žádná další biopsie.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza rakoviny s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
- Krevní transfuze během předchozích 6 měsíců.
- Imunitní suprese, jako je onemocnění HIV nebo imunosupresivní terapie (tj. steroidy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Orofaryngeální rakovina
|
Dotazník obsahuje 18 otázek a jeho vyplnění odhadem zabere přibližně 10–15 minut.
|
Non-orofaryngeální rakovina
|
Dotazník obsahuje 18 otázek a jeho vyplnění odhadem zabere přibližně 10–15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Chcete-li zjistit, zda určité sexuální chování zvyšuje riziko vzniku rakoviny hlavy a krku spojené s virem nazývaným lidský papilomavirus (HPV-16).
Časové okno: 6 let
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erich Sturgis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary hlavy a krku
- Karcinom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Orofaryngeální novotvary
Další identifikační čísla studie
- 2007-0485
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .