Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální chování u pacientů s rakovinou hlavy a krku

29. prosince 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Cílem této behaviorální výzkumné studie je zjistit, zda určité sexuální chování zvyšuje riziko vzniku rakoviny hlavy a krku spojené s virem nazývaným lidský papilomavirus (HPV-16). Znalost těchto informací by mohla lékařům pomoci lépe naučit pacienty, jak se vyhnout určitým rizikovým faktorům, což může pomoci předcházet onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Předpokládá se, že SCCHN je způsobena různými typy virů, které jsou vystaveny sliznici na vnitřní straně úst, krku a hlasové schránky po dlouhou dobu. Tato expozice má za následek změny v buňkách úst, krku a hlasové schránky, což může vést k rozvoji rakoviny.

HPV-16 byl spojen s SCCHN. Polovina všech rakovin orofaryngu (střední část hrdla, spodina jazyka a mandle) může být způsobena HPV-16. HPV-16 se běžně šíří sexuálně a je jednou z hlavních příčin rakoviny děložního čípku u žen. Zjištěním, zda se virus šíří také sexuálně do krku, mohou lékaři poučit pacienty o rizikových faktorech pro rozvoj rakoviny v této oblasti.

Studijní postupy:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o vyplnění dotazníku o vaší sexuální anamnéze, jako jsou konkrétní sexuální praktiky, počet partnerů, expozice HPV a jiným virům a jakákoli zdravotní anamnéza související s HPV-16. Vyplnění dotazníku zabere 10–15 minut.

K vašemu dotazníku nebudou připojeny žádné vaše osobní identifikační údaje a dotazníku bude přiděleno jedinečné studijní kódové číslo.

Pro kontrolu diagnózy rakoviny budou přezkoumány vaše lékařské záznamy.

Délka studia:

Jakmile vyplníte dotazník, vaše účast v této studii je u konce.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zařazeno až 1500 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Přibližně 600 účastníků studie orofaryngu a 900 účastníků studie bez orofaryngu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nově diagnostikovaným, dříve neléčeným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (SCCHN), kteří jsou kandidáty pro molekulárně epidemiologickou studii LAB00-062 rakoviny hlavy a krku.
  2. Musí mít schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas.
  3. Pacienti musí být starší 18 let.
  4. Schopnost číst, psát a mluvit anglicky.
  5. Rezident Spojených států.
  6. Souhlasí s testem nádorové tkáně, pokud je k dispozici, na HPV. Nebude vyžadována žádná další biopsie.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí diagnóza rakoviny s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
  2. Krevní transfuze během předchozích 6 měsíců.
  3. Imunitní suprese, jako je onemocnění HIV nebo imunosupresivní terapie (tj. steroidy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Orofaryngeální rakovina
Dotazník obsahuje 18 otázek a jeho vyplnění odhadem zabere přibližně 10–15 minut.
Non-orofaryngeální rakovina
Dotazník obsahuje 18 otázek a jeho vyplnění odhadem zabere přibližně 10–15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chcete-li zjistit, zda určité sexuální chování zvyšuje riziko vzniku rakoviny hlavy a krku spojené s virem nazývaným lidský papilomavirus (HPV-16).
Časové okno: 6 let
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erich Sturgis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit