Dopaminový agonista pro hemispatiální zanedbání a motorický deficit po mrtvici

Kritéria pro zařazení:

• Potvrzená klinická diagnóza mozkové příhody pravé hemisféry.
• Umět dát informovaný souhlas.
• Přítomnost zanedbávání levé hemispatie definovaná deficitem v hledání levých cílů při standardních testech zrušení nebo vizuálního vyhledávání68-70. (Samotný deficit testu na půlení čáry nebude pro zařazení dostatečný, protože předchozí studie ukazuje, že neexistuje žádný významný vztah mezi výkonem v tomto testu a kapacitou prostorové pracovní paměti37).
• Přítomnost motorických deficitů: všichni pacienti utrpěli historicky první klinicky definovanou cévní mozkovou příhodu, která měla za následek slabost přinejmenším extenzorů zápěstí a prstů a mezikostní svaly (až ≥ 4+ na stupnici Medical Research Council) v době nábor.
• Věk nad 18 let.
• Více než 9 dní od začátku mrtvice (Všimněte si, že náplasti našeho protokolu nezačnou dříve než 6 dní po zahájení studie. Pacienti tedy nedostanou lék / placebo dříve než 15 dní po mrtvici).
• Schopný a ochotný používat náplasti lék/placebo a hodnocení v pravidelných intervalech, jak je definováno v protokolu.
• Dokáže splnit studijní požadavky.
• Pokud je žena a je ve fertilním věku, má subjekt negativní těhotenský test v séru do dvou dnů od zařazení.

Kritéria vyloučení:

• Preexistující neurologické stavy, které by zkreslovaly kognitivní a motorická hodnocení, např. demence, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza.
• Přítomnost akutního doprovodného onemocnění, např. infekce, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo srdce, respirační, renální nebo jaterní selhání, které by na základě klinického posouzení mohlo být považováno za zkreslující interpretaci výsledků.
• Systolický krevní tlak nižší než 120 mmHg a/nebo diastolický nižší než 70 mmHg.
• Expozice jakémukoli jinému zkoumanému léku do 30 dnů od zařazení do studie.
• Anamnéza (získaná z pacientských a lékařských záznamů) klinicky významného zneužívání drog nebo alkoholu během 6 měsíců před zařazením do studie.
• Těhotenství (protože účinky rotigotinu na plod a matku v těhotenství nejsou známy). Pokud je žena a je ve fertilním věku, provede se sérový těhotenský test do dvou dnů od zařazení.
• Kojící matky (protože účinky rotigotinu na novorozence nebyly stanoveny)