Dopaminagonist bei hemispatialer Vernachlässigung und motorischem Defizit nach Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Bestätigte klinische Diagnose eines Schlaganfalls in der rechten Hemisphäre.
• Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
• Vorliegen eines linkshemispatialen Neglects, definiert durch ein Defizit beim Auffinden linksgerichteter Ziele bei Standard-Auslöschungstests oder visuellen Suchtests68-70. (Ein Defizit beim Linienhalbierungstest allein reicht für die Aufnahme nicht aus, da eine frühere Studie zeigt, dass kein signifikanter Zusammenhang zwischen der Leistung bei diesem Test und der Kapazität des räumlichen Arbeitsgedächtnisses besteht37).
• Vorliegen motorischer Defizite: Alle Patienten haben zum Zeitpunkt des Eingriffs zum ersten Mal einen klinisch definierten Schlaganfall erlitten, der zu einer Schwäche mindestens der Handgelenk- und Fingerstrecker sowie der Handinterossei (bis </= 4+ auf der Skala des Medical Research Council) führte Rekrutierung.
• Alter über 18 Jahre.
• Mehr als 9 Tage seit Beginn des Schlaganfalls (Beachten Sie, dass die Pflaster gemäß unserem Protokoll erst mindestens 6 Tage nach Beginn der Studie beginnen. Daher erhalten Patienten frühestens 15 Tage nach dem Schlaganfall das Medikament/Placebo.
• Kann und willens sein, Arzneimittel-/Placebopflaster und Untersuchungen in regelmäßigen Abständen gemäß den Vorgaben des Protokolls anzuwenden.
• Kann die Studienanforderungen erfüllen.
• Wenn es sich um eine Frau und im gebärfähigen Alter handelt, weist die Testperson innerhalb von zwei Tagen nach der Einschreibung einen negativen Serumschwangerschaftstest auf.

Ausschlusskriterien:

• Vorbestehende neurologische Erkrankungen, die die kognitive und motorische Beurteilung beeinträchtigen würden, z. B. Demenz, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose.
• Vorliegen einer akuten Begleiterkrankung, z.B. Infektion, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Leberversagen, die nach klinischer Beurteilung die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würden.
• Systolischer Blutdruck unter 120 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck unter 70 mmHg.
• Exposition gegenüber einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie.
• Anamnese (aus Patienten- und Krankenakten ermittelt) von klinisch signifikantem Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie.
• Schwangerschaft (da die Auswirkungen von Rotigotin auf den Fötus und die Mutter während der Schwangerschaft nicht bekannt sind). Bei Frauen und im gebärfähigen Alter wird innerhalb von zwei Tagen nach der Einschreibung ein Serumschwangerschaftstest durchgeführt.
• Stillende Mütter (da die Auswirkungen von Rotigotin auf das Neugeborene nicht erwiesen sind)