- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00673491
Klinické cesty pro účinnou a vhodnou péči
6. května 2008 aktualizováno: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Šíření klinických cest pro provádění účinné a vhodné péče
Účelem této studie je určit, zda klinické cesty: 1) zlepšují kvalitu péče poskytované pacientům postiženým cévní mozkovou příhodou z hlediska klinických výsledků, účinnosti kontinuity péče a spokojenosti pacientů; 2) usnadnit používání medicíny založené na důkazech v klinické praxi.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že koordinace péče může zlepšit prognózu u pacientů s akutní CMP.
Rychlá identifikace symptomů, organizovaná včasná a účinná přeprava do vhodných zařízení se stala nezbytnou součástí účinné léčby, stejně jako organizované rehabilitace.
Důležitost organizované péče o cévní mozkovou příhodu pro usnadnění zotavení byla uznávána v posledních 10 letech, ale stále není jasné, jak organizovaná péče přispívá ke zlepšení výsledků.
Vzhledem k tomu, že klinické cesty mají za cíl podporovat péči založenou na důkazech a doporučeních, zlepšovat organizaci a efektivitu péče a snižovat náklady, jejich implementace může být metodou k dosažení organizačních standardů požadovaných pro poskytování vhodné péče při cévní mozkové příhodě.
I když v posledním desetiletí byly cesty péče stále více zaváděny jako nástroj v péči o akutní cévní mozkovou příhodu a rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, důkazy částečně podporují použití klinických cest u cévní mozkové příhody, protože jen velmi málo prospektivních kontrolovaných dat prokázalo jejich účinnost prostřednictvím kontinua péče.
Naše studie byla navržena tak, aby provedla přísné hodnocení klinických cest pro léčbu pacientů s akutní CMP v různých typech organizované péče o CMP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
448
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní diagnóza ischemické cévní mozkové příhody (ICD9CM kód 434.91)
Kritéria vyloučení:
- Přechodná cerebrální ischemie (ICD9CM kód 435.9)
- Intracerebrální krvácení (ICD9CM kódy 431.xx)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Pacienti léčení podle klinických cest
|
Klinické cesty jsou metodikou pro vzájemné rozhodování a organizaci péče o přesně definovanou skupinu pacientů během přesně definovaného období.
Definování charakteristik klinických cest zahrnuje: explicitní prohlášení o cílech a klíčových prvcích péče na základě důkazů, osvědčených postupů a očekávání pacienta; usnadnění komunikace, koordinace rolí a sled činností týmu multidisciplinární péče, pacientů a jejich příbuzných; dokumentaci, sledování a hodnocení odchylek a výsledků; a identifikaci vhodných zdrojů.
|
|
Žádný zásah: 2
Pacienti léčení podle obvyklé péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po přijetí do nemocnice
|
30 dní po přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Při propuštění z nemocnice
|
Při propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francesco Di Stanislao, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Panella M, Marchisio S, Brambilla R, Vanhaecht K, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the effect of clinical pathways for patients with stroke: results of the clinical pathways for effective and appropriate care study. BMC Med. 2012 Jul 10;10:71. doi: 10.1186/1741-7015-10-71.
- Panella M, Marchisio S, Barbieri A, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the impact of clinical pathways for patients with stroke: rationale and design of the Clinical Pathways for Effective and Appropriate Care Study [NCT00673491]. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 3;8:223. doi: 10.1186/1472-6963-8-223.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCPIEAC-EXART12MARCHE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .