- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00673491
Percorsi clinici per cure efficaci e appropriate
6 maggio 2008 aggiornato da: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Diffusione di percorsi clinici per l'attuazione di cure efficaci e appropriate
Gli scopi di questo studio sono determinare se i percorsi clinici: 1) migliorano la qualità dell'assistenza fornita ai pazienti colpiti da ictus in termini di esiti clinici, efficienza, continuità delle cure e soddisfazione dei pazienti; 2) facilitare l'uso della medicina basata sull'evidenza nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il coordinamento delle cure ha dimostrato di essere in grado di migliorare la prognosi nei pazienti con ictus acuto.
La tempestiva identificazione dei sintomi, il trasporto organizzato tempestivo ed efficiente verso strutture adeguate, è diventata parte essenziale di un trattamento efficace, così come di una riabilitazione organizzata.
L'importanza dell'assistenza organizzata per l'ictus nel facilitare il recupero è stata riconosciuta negli ultimi 10 anni, ma non è ancora chiaro come l'assistenza organizzata contribuisca a migliorare i risultati.
Poiché i percorsi clinici mirano a promuovere l'assistenza basata sulle evidenze e sulle linee guida, migliorare l'organizzazione e l'efficienza dell'assistenza e ridurre i costi, la loro implementazione può essere un metodo per raggiungere gli standard organizzativi richiesti per garantire un'assistenza adeguata nell'ictus.
Anche se nell'ultimo decennio, i percorsi di cura sono stati sempre più implementati come strumento nella cura dell'ictus acuto e nella riabilitazione dell'ictus, l'evidenza supporta parzialmente l'uso dei percorsi clinici nell'ictus perché pochissimi dati prospettici controllati hanno dimostrato la loro efficacia attraverso il continuum della cura.
Il nostro studio è stato progettato per condurre una valutazione rigorosa dei percorsi clinici per il trattamento dei pazienti con ictus acuto in diversi tipi di assistenza organizzata per l'ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
448
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi principale di ictus ischemico (codice ICD9CM 434.91)
Criteri di esclusione:
- Ischemia cerebrale transitoria (codice ICD9CM 435.9)
- Emorragia intracerebrale (codici ICD9CM 431.xx)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Pazienti trattati secondo percorsi clinici
|
I percorsi clinici sono una metodologia per il processo decisionale reciproco e l'organizzazione dell'assistenza per un gruppo ben definito di pazienti durante un periodo ben definito.
La definizione delle caratteristiche dei percorsi clinici include: una dichiarazione esplicita degli obiettivi e degli elementi chiave dell'assistenza basata su prove, buone pratiche e aspettative del paziente; la facilitazione della comunicazione, il coordinamento dei ruoli e la messa in sequenza delle attività del team di cura multidisciplinare, dei pazienti e dei loro familiari; la documentazione, il monitoraggio e la valutazione degli scostamenti e dei risultati; e l'identificazione delle risorse appropriate.
|
Nessun intervento: 2
Pazienti trattati secondo le cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
|
30 giorni dopo il ricovero in ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Disabilità
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera
|
Alla dimissione ospedaliera
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Francesco Di Stanislao, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Panella M, Marchisio S, Brambilla R, Vanhaecht K, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the effect of clinical pathways for patients with stroke: results of the clinical pathways for effective and appropriate care study. BMC Med. 2012 Jul 10;10:71. doi: 10.1186/1741-7015-10-71.
- Panella M, Marchisio S, Barbieri A, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the impact of clinical pathways for patients with stroke: rationale and design of the Clinical Pathways for Effective and Appropriate Care Study [NCT00673491]. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 3;8:223. doi: 10.1186/1472-6963-8-223.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCPIEAC-EXART12MARCHE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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