- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00673491
Klinische Wege für eine wirksame und angemessene Pflege
6. Mai 2008 aktualisiert von: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Verbreitung klinischer Wege zur Umsetzung einer wirksamen und angemessenen Pflege
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob klinische Wege: 1) die Qualität der Versorgung von Schlaganfallpatienten im Hinblick auf klinische Ergebnisse, Effizienz, Kontinuität der Versorgung und Patientenzufriedenheit verbessern; 2) den Einsatz evidenzbasierter Medizin in der klinischen Praxis erleichtern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die Koordination der Versorgung die Prognose bei Patienten mit akutem Schlaganfall verbessern kann.
Die rechtzeitige Erkennung von Symptomen und die Organisation eines rechtzeitigen und effizienten Transports zu geeigneten Einrichtungen sind zu einem wesentlichen Bestandteil einer wirksamen Behandlung sowie einer organisierten Rehabilitation geworden.
Die Bedeutung einer organisierten Schlaganfallversorgung für die Erleichterung der Genesung ist seit 10 Jahren anerkannt, es ist jedoch immer noch unklar, wie eine organisierte Versorgung zu verbesserten Ergebnissen beiträgt.
Da klinische Behandlungspfade darauf abzielen, eine evidenz- und leitlinienbasierte Versorgung zu fördern, die Organisation und Effizienz der Versorgung zu verbessern und Kosten zu senken, kann ihre Umsetzung eine Methode zur Erreichung der organisatorischen Standards sein, die für eine angemessene Versorgung bei Schlaganfällen erforderlich sind.
Auch wenn im letzten Jahrzehnt Versorgungspfade zunehmend als Instrument in der akuten Schlaganfallversorgung und Schlaganfallrehabilitation eingesetzt wurden, sprechen die Belege teilweise für die Verwendung klinischer Pfade bei Schlaganfällen, da nur sehr wenige prospektiv kontrollierte Daten ihre Wirksamkeit im gesamten Versorgungskontinuum belegen.
Unsere Studie wurde entwickelt, um eine strenge Bewertung der klinischen Wege zur Behandlung von Patienten mit akutem Schlaganfall in verschiedenen Arten der organisierten Schlaganfallversorgung durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
448
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptdiagnose eines ischämischen Schlaganfalls (ICD9CM-Code 434.91)
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehende zerebrale Ischämie (ICD9CM-Code 435.9)
- Intrazerebrale Blutung (ICD9CM-Codes 431.xx)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Patienten, die gemäß klinischen Pfaden behandelt werden
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Klinische Pfade sind eine Methodik für die gemeinsame Entscheidungsfindung und Organisation der Versorgung einer genau definierten Gruppe von Patienten während eines genau definierten Zeitraums.
Zu den Merkmalen klinischer Behandlungspfade gehören: eine explizite Angabe der Ziele und Schlüsselelemente der Versorgung auf der Grundlage von Erkenntnissen, bewährten Verfahren und Patientenerwartungen; die Erleichterung der Kommunikation, Rollenkoordination und Abfolge der Aktivitäten des multidisziplinären Pflegeteams, der Patienten und ihrer Angehörigen; die Dokumentation, Überwachung und Bewertung von Abweichungen und Ergebnissen; und die Identifizierung der geeigneten Ressourcen.
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Kein Eingriff: 2
Patienten werden entsprechend der üblichen Pflege behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhauseinweisung
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30 Tage nach Krankenhauseinweisung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Francesco Di Stanislao, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panella M, Marchisio S, Brambilla R, Vanhaecht K, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the effect of clinical pathways for patients with stroke: results of the clinical pathways for effective and appropriate care study. BMC Med. 2012 Jul 10;10:71. doi: 10.1186/1741-7015-10-71.
- Panella M, Marchisio S, Barbieri A, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the impact of clinical pathways for patients with stroke: rationale and design of the Clinical Pathways for Effective and Appropriate Care Study [NCT00673491]. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 3;8:223. doi: 10.1186/1472-6963-8-223.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCPIEAC-EXART12MARCHE
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