- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00673491
Ścieżki kliniczne dla skutecznej i odpowiedniej opieki
6 maja 2008 zaktualizowane przez: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Rozpowszechnianie ścieżek klinicznych w celu wdrożenia skutecznej i odpowiedniej opieki
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy ścieżki kliniczne: 1) poprawiają jakość opieki nad pacjentami po udarze mózgu w zakresie wyników klinicznych, ciągłości skuteczności opieki i satysfakcji pacjentów; 2) ułatwić stosowanie medycyny opartej na faktach w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udowodniono, że koordynacja opieki może poprawić rokowanie u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Szybka identyfikacja objawów, zorganizowanie terminowego i sprawnego transportu do odpowiednich placówek stało się nieodzownym elementem skutecznego leczenia, a także zorganizowanej rehabilitacji.
Znaczenie zorganizowanej opieki po udarze w ułatwianiu powrotu do zdrowia zostało uznane przez ostatnie 10 lat, ale nadal nie jest jasne, w jaki sposób zorganizowana opieka przyczynia się do lepszych wyników.
Ponieważ ścieżki kliniczne mają na celu promowanie opieki opartej na dowodach i wytycznych, poprawę organizacji i efektywności opieki oraz redukcję kosztów, ich wdrożenie może być metodą na osiągnięcie standardów organizacyjnych wymaganych do zapewnienia odpowiedniej opieki w udarze mózgu.
Mimo że w ostatniej dekadzie ścieżki opieki były coraz częściej wdrażane jako narzędzie w leczeniu ostrego udaru i rehabilitacji poudarowej, dowody potwierdzają częściowo stosowanie ścieżek klinicznych w udarze, ponieważ bardzo niewiele prospektywnych danych kontrolowanych wykazało ich skuteczność w ramach ciągłej opieki.
Nasze badanie zostało zaprojektowane w celu przeprowadzenia rygorystycznej oceny ścieżek klinicznych leczenia pacjentów z ostrym udarem w różnych rodzajach zorganizowanej opieki po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
448
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowe rozpoznanie udaru niedokrwiennego (kod ICD9CM 434.91)
Kryteria wyłączenia:
- Przemijające niedokrwienie mózgu (kod ICD9CM 435.9)
- Krwotok śródmózgowy (kody ICD9CM 431.xx)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Pacjenci leczeni zgodnie ze ścieżkami klinicznymi
|
Ścieżki kliniczne to metodyka wspólnego podejmowania decyzji i organizacji opieki nad ściśle określoną grupą pacjentów w ściśle określonym czasie.
Definiowanie cech ścieżek klinicznych obejmuje: wyraźne określenie celów i kluczowych elementów opieki w oparciu o dowody, najlepsze praktyki i oczekiwania pacjentów; ułatwienie komunikacji, koordynacja ról i sekwencjonowanie działań wielodyscyplinarnego zespołu opiekuńczego, pacjentów i ich bliskich; dokumentowanie, monitorowanie i ocena rozbieżności i wyników; oraz określenie odpowiednich zasobów.
|
|
Brak interwencji: 2
Pacjenci leczeni zgodnie ze zwykłą opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do szpitala
|
30 dni po przyjęciu do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala
|
Przy wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francesco Di Stanislao, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Panella M, Marchisio S, Brambilla R, Vanhaecht K, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the effect of clinical pathways for patients with stroke: results of the clinical pathways for effective and appropriate care study. BMC Med. 2012 Jul 10;10:71. doi: 10.1186/1741-7015-10-71.
- Panella M, Marchisio S, Barbieri A, Di Stanislao F. A cluster randomized trial to assess the impact of clinical pathways for patients with stroke: rationale and design of the Clinical Pathways for Effective and Appropriate Care Study [NCT00673491]. BMC Health Serv Res. 2008 Nov 3;8:223. doi: 10.1186/1472-6963-8-223.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCPIEAC-EXART12MARCHE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .