- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00673699
Role úzkopásmové zobrazovací endoskopie v diagnostice žaludeční intestinální metaplazie
5. května 2008 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Pozorovací: Studie výsledků zdraví lidských bytostí
Účelem této studie je zjistit, zda endoskop s NBI (zobrazení s úzkými pruhy) dokáže detekovat střevní metaplazii (zvažovat premaligní stav) a použít cílenou biopsii v případě podezření na střevní metaplazii
Přehled studie
Detailní popis
Odhalit střevní metaplazii, které berou v úvahu premaligní stav a použít cílenou biopsii v případě podezření na střevní metaplazii, což nám umožnilo tyto pacienty lépe sledovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Med Ctr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sto po sobě jdoucích dyspeptických pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dyspepsie
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství,
- krvácení z horní části trávicího traktu,
- předchozí operace žaludku,
- Známá malignita žaludku'
- Nespolupracující pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
Sedmdesát po sobě jdoucích dyspeptických pacientů, kteří jdou na endoskopii horní části gastrointestinálního traktu
|
Použití endoskopie horní části gastrointestinálního traktu s cílenou biopsií u pacientů s dyspepsií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chcete-li zjistit, zda endoskop s NBI může detekovat střevní metaplazii
Časové okno: Za jeden týden (doba od biopsie do histologického vyšetření)
|
Za jeden týden (doba od biopsie do histologického vyšetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zvi Fireman, MD, Hillel Yaffe Med Ctr
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HY-07/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .