- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00673699
Die Rolle der Schmalband-Imaging-Endoskopie bei der Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie
5. Mai 2008 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Beobachtung: Studien zu den Gesundheitsergebnissen von Menschen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Endoskop mit NBI (Narrow Banding Imaging) eine Darmmetaplasie erkennen kann (prämaligne Erkrankung in Betracht ziehen) und bei Verdacht auf eine Darmmetaplasie eine gezielte Biopsie verwenden kann
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkennung von intestinaler Metaplasie, die einen prämalignen Zustand in Betracht zieht, und Verwendung einer gezielten Biopsie im Falle einer vermuteten intestinalen Metaplasie, die es uns ermöglichte, diese Patienten besser zu verfolgen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Med Ctr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hundert aufeinanderfolgende dyspeptische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dyspepsie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Obere gastrointestinale Blutung,
- Vorherige Magenoperation,
- Bekannte bösartige Magenerkrankung
- Nicht kooperative Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EIN
Siebzig dyspeptische konsekutive Patienten, die eine Endoskopie des oberen Magen-Darm-Trakts durchführen
|
Mit oberen Magen-Darm-Endoskopie mit gezielter Biopsie bei Patienten mit Dyspepsie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um festzustellen, ob ein Endoskop mit NBI eine intestinale Metaplasie erkennen kann
Zeitfenster: In einer Woche (die Zeit von der Biopsie bis zur histologischen Beurteilung)
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In einer Woche (die Zeit von der Biopsie bis zur histologischen Beurteilung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zvi Fireman, MD, Hillel Yaffe Med Ctr
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HY-07/2008
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