- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00673699
El papel de la endoscopia por imágenes de banda estrecha en el diagnóstico de la metaplasia intestinal gástrica
5 de mayo de 2008 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Observacional: Estudios en Resultados de Salud de Seres Humanos
El propósito de este estudio es determinar si el endoscopio con NBI (imágenes de bandas estrechas) puede detectar metaplasia intestinal (considerar condición pre maligna) y utilizar una biopsia dirigida en caso de sospecha de metaplasia intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Detectar metaplasia intestinal que se considere condición premaligna y utilizar una biopsia dirigida en caso de sospecha de metaplasia intestinal lo que nos permitió un mejor seguimiento de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Med Ctr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cien pacientes dispépticos consecutivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispepsia
Criterio de exclusión:
- El embarazo,
- Sangrado gastrointestinal superior,
- Operación gástrica previa,
- Malignidad gástrica conocida'
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
Setenta pacientes dispépticos consecutivos que van a endoscopia digestiva alta
|
Uso de la endoscopia digestiva alta con biopsia dirigida en pacientes con dispepsia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si el endoscopio con NBI puede detectar metaplasia intestinal
Periodo de tiempo: En una semana (el tiempo desde la biopsia hasta la evaluación histológica)
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En una semana (el tiempo desde la biopsia hasta la evaluación histológica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvi Fireman, MD, Hillel Yaffe Med Ctr
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HY-07/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .