- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00673699
O Papel da Endoscopia por Imagem de Banda Estreita no Diagnóstico da Metaplasia Intestinal Gástrica
5 de maio de 2008 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Observacional: Estudos em Desfechos de Saúde em Seres Humanos
O objetivo deste estudo é determinar se o endoscópio com NBI (imagem de banda estreita) pode detectar metaplasia intestinal (considerar condição pré-maligna) e usar uma biópsia de direcionamento em caso de suspeita de metaplasia intestinal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Detectar metaplasia intestinal que considere condição pré-maligna e usar uma biópsia de direcionamento em caso de suspeita de metaplasia intestinal, o que nos permitiu um melhor acompanhamento desses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Med Ctr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cem pacientes dispépticos consecutivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Dispepsia
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Hemorragia digestiva alta,
- Operação gástrica prévia,
- Malignidade gástrica conhecida'
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
UMA
Setenta pacientes dispépticos consecutivos que fazem endoscopia digestiva alta
|
Uso de endoscopia digestiva alta com biópsia direcionada em pacientes com dispepsia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para determinar se o endoscópio com NBI pode detectar metaplasia intestinal
Prazo: Em uma semana (tempo desde a biópsia até a avaliação histológica)
|
Em uma semana (tempo desde a biópsia até a avaliação histológica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvi Fireman, MD, Hillel Yaffe Med Ctr
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HY-07/2008
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