- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00678028
Asociace mezi nedostatkem MBL (lektin vázající manózu) a polymorfismy v genu MBL2 k infekci močových cest
22. dubna 2009 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Kvůli genetickému polymorfismu má asi 15 % až 30 % světové populace nízké hladiny MBL (Mannose Binding Lectin) v séru (pod 500 ng/ml).
Různé studie uváděly korelaci mezi polymorfismem v genu MBL s nízkými hladinami MBL v séru a vyšší frekvencí rekurentních infekcí, závažností sepse, ARDS a dalších infekcí.
Infekce močových cest (UTI) je jednou z velmi častých infekcí u žen.
Vzhledem k tomu, že MBL je součástí vrozené imunity a existují důkazy o vztahu mezi pacienty s rekurentními infekcemi a nedostatkem MBL, rozhodli jsme se prozkoumat možný vztah mezi nízkými hladinami MBL a různými genotypy MBL u mladých žen a rizikem rozvoje recidivující UTI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Ha'Emek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
mladé ženy s recidivující UTI - studijní skupina a mladé ženy bez recidivující UTI - kontrolní skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy starší 18 let.
- premenopauzální
- recidivující UTI
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- imunokompromitovaná
- aktivní malignita
- Přenašeč HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
15. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0080-07-EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .