- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00678028
Assoziation zwischen MBL-Mangel (Mannose-bindendes Lektin) und Polymorphismen im MBL2-Gen mit Harnwegsinfektionen
22. April 2009 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel
Aufgrund des genetischen Polymorphismus haben etwa 15 % bis 30 % der Weltbevölkerung niedrige MBL-Spiegel (Mannose-bindendes Lektin) im Serum (unter 500 ng/ml).
Verschiedene Studien berichteten über eine Korrelation zwischen Polymorphismus im MBL-Gen mit niedrigen MBL-Spiegeln im Serum und einer höheren Häufigkeit wiederkehrender Infektionen, Schweregrad von Sepsis, ARDS und anderen Infektionen.
Harnwegsinfektionen (UTI) sind eine der häufigsten Infektionen bei Frauen.
Da MBL Teil der angeborenen Immunität ist und es Beweise für einen Zusammenhang zwischen Patienten mit rezidivierenden Infektionen und fehlendem MBL gibt, haben wir uns entschieden, einen möglichen Zusammenhang zwischen niedrigen MBL-Spiegeln und verschiedenen Genotypen von MBL bei jungen Frauen und dem Risiko, ein Rezidiv zu entwickeln, zu untersuchen UTI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
junge Frauen mit rezidivierenden HWI – Studiengruppe und junge Frauen ohne rezidivierende HWI – eine Kontrollgruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 18 Jahre.
- prämenopausal
- wiederkehrende HWI
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- immungeschwächt
- aktive Malignität
- HIV-Träger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0080-07-EMC
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