Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilateral Training Versus Unilateral Training in Stroke

1. srpna 2014 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Bilateral Training for Upper Extremity Hemiparesis in Stroke

This randomized, single-blind study compares the effectiveness of bilateral training to unilateral training for individuals with moderate hemiparesis. We hypothesize that bilateral training will be superior to unilateral in the proximal extremity but not the distal one.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Upper extremity hemiparesis is the most common post-stroke disability. Longitudinal studies have indicated that 30 to 66 percent of stroke survivors do not have full arm function six months post-stroke. Bilateral arm training has been investigated as a potential rehabilitation intervention for individuals not eligible for constraint induced movement therapy.

This training study included 24 hours of treatment over eight weeks. The protocol consisted of reaching activities with rhythmic auditory cueing emphasizing the proximal arm. Subjects assigned to the bilateral group performed bilateral symmetrical activities while subjects in the unilateral group performed the same activity with the affected arm only. The Motor Assessment Scale-Upper Limb Item and the Motor Status Scale are used as primary outcome measures. The Reaching Performance Scale and strength measures are secondary outcome measures. Assessments are administered pre-/ and post-training by a blind rater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • cortical or subcortical stroke
  • chronic condition (at least six months prior)
  • ability to follow 2-step commands
  • ability to give consent

Exclusion Criteria:

  • lesion in brain stem or cerebellum
  • visual field cut
  • neglect
  • uncontrolled hypertension
  • angina
  • COPD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
bilateral training
Behaviorální: bilateral upper extremity training
Bilateral symmetrical upper extremity training for proximal control for three hours per week for eight weeks.
Aktivní komparátor: 2
Unilateral training
Behaviorální: Unilateral upper extremity training
Unilateral upper extremity training for proximal extremity for three hours a week for eight weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Motor Assessment Scale
Časové okno: pre and post (week one and week 8)
pre and post (week one and week 8)
Motor Status Scale
Časové okno: pre and post, Week 0 and Week eight
pre and post, Week 0 and Week eight

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reaching Performance Scale
Časové okno: pre and post training (Week 0 and week 8)
pre and post training (Week 0 and week 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary E Stoykov, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
  • Studijní židle: Daniel M Corcos, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-0234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit