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Bilateral Training Versus Unilateral Training in Stroke

1. August 2014 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Bilateral Training for Upper Extremity Hemiparesis in Stroke

This randomized, single-blind study compares the effectiveness of bilateral training to unilateral training for individuals with moderate hemiparesis. We hypothesize that bilateral training will be superior to unilateral in the proximal extremity but not the distal one.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Upper extremity hemiparesis is the most common post-stroke disability. Longitudinal studies have indicated that 30 to 66 percent of stroke survivors do not have full arm function six months post-stroke. Bilateral arm training has been investigated as a potential rehabilitation intervention for individuals not eligible for constraint induced movement therapy.

This training study included 24 hours of treatment over eight weeks. The protocol consisted of reaching activities with rhythmic auditory cueing emphasizing the proximal arm. Subjects assigned to the bilateral group performed bilateral symmetrical activities while subjects in the unilateral group performed the same activity with the affected arm only. The Motor Assessment Scale-Upper Limb Item and the Motor Status Scale are used as primary outcome measures. The Reaching Performance Scale and strength measures are secondary outcome measures. Assessments are administered pre-/ and post-training by a blind rater.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • cortical or subcortical stroke
  • chronic condition (at least six months prior)
  • ability to follow 2-step commands
  • ability to give consent

Exclusion Criteria:

  • lesion in brain stem or cerebellum
  • visual field cut
  • neglect
  • uncontrolled hypertension
  • angina
  • COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
bilateral training
Verhalten: bilateral upper extremity training
Bilateral symmetrical upper extremity training for proximal control for three hours per week for eight weeks.
Aktiver Komparator: 2
Unilateral training
Verhalten: Unilateral upper extremity training
Unilateral upper extremity training for proximal extremity for three hours a week for eight weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Motor Assessment Scale
Zeitfenster: pre and post (week one and week 8)
pre and post (week one and week 8)
Motor Status Scale
Zeitfenster: pre and post, Week 0 and Week eight
pre and post, Week 0 and Week eight

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaching Performance Scale
Zeitfenster: pre and post training (Week 0 and week 8)
pre and post training (Week 0 and week 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Shirley Ryan AbilityLab

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E Stoykov, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
  • Studienstuhl: Daniel M Corcos, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-0234

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