- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00681434
Bilateral Training Versus Unilateral Training in Stroke
Bilateral Training for Upper Extremity Hemiparesis in Stroke
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Upper extremity hemiparesis is the most common post-stroke disability. Longitudinal studies have indicated that 30 to 66 percent of stroke survivors do not have full arm function six months post-stroke. Bilateral arm training has been investigated as a potential rehabilitation intervention for individuals not eligible for constraint induced movement therapy.
This training study included 24 hours of treatment over eight weeks. The protocol consisted of reaching activities with rhythmic auditory cueing emphasizing the proximal arm. Subjects assigned to the bilateral group performed bilateral symmetrical activities while subjects in the unilateral group performed the same activity with the affected arm only. The Motor Assessment Scale-Upper Limb Item and the Motor Status Scale are used as primary outcome measures. The Reaching Performance Scale and strength measures are secondary outcome measures. Assessments are administered pre-/ and post-training by a blind rater.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- cortical or subcortical stroke
- chronic condition (at least six months prior)
- ability to follow 2-step commands
- ability to give consent
Exclusion Criteria:
- lesion in brain stem or cerebellum
- visual field cut
- neglect
- uncontrolled hypertension
- angina
- COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
bilateral training
|
Bilateral symmetrical upper extremity training for proximal control for three hours per week for eight weeks.
|
Actieve vergelijker: 2
Unilateral training
|
Unilateral upper extremity training for proximal extremity for three hours a week for eight weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Motor Assessment Scale
Tijdsspanne: pre and post (week one and week 8)
|
pre and post (week one and week 8)
|
Motor Status Scale
Tijdsspanne: pre and post, Week 0 and Week eight
|
pre and post, Week 0 and Week eight
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Reaching Performance Scale
Tijdsspanne: pre and post training (Week 0 and week 8)
|
pre and post training (Week 0 and week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary E Stoykov, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
- Studie stoel: Daniel M Corcos, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-0234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bilateral upper extremity training
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven