- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00681434
Bilateral Training Versus Unilateral Training in Stroke
Bilateral Training for Upper Extremity Hemiparesis in Stroke
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Upper extremity hemiparesis is the most common post-stroke disability. Longitudinal studies have indicated that 30 to 66 percent of stroke survivors do not have full arm function six months post-stroke. Bilateral arm training has been investigated as a potential rehabilitation intervention for individuals not eligible for constraint induced movement therapy.
This training study included 24 hours of treatment over eight weeks. The protocol consisted of reaching activities with rhythmic auditory cueing emphasizing the proximal arm. Subjects assigned to the bilateral group performed bilateral symmetrical activities while subjects in the unilateral group performed the same activity with the affected arm only. The Motor Assessment Scale-Upper Limb Item and the Motor Status Scale are used as primary outcome measures. The Reaching Performance Scale and strength measures are secondary outcome measures. Assessments are administered pre-/ and post-training by a blind rater.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- cortical or subcortical stroke
- chronic condition (at least six months prior)
- ability to follow 2-step commands
- ability to give consent
Exclusion Criteria:
- lesion in brain stem or cerebellum
- visual field cut
- neglect
- uncontrolled hypertension
- angina
- COPD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
bilateral training
|
Bilateral symmetrical upper extremity training for proximal control for three hours per week for eight weeks.
|
Comparador activo: 2
Unilateral training
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Unilateral upper extremity training for proximal extremity for three hours a week for eight weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Motor Assessment Scale
Periodo de tiempo: pre and post (week one and week 8)
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pre and post (week one and week 8)
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Motor Status Scale
Periodo de tiempo: pre and post, Week 0 and Week eight
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pre and post, Week 0 and Week eight
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reaching Performance Scale
Periodo de tiempo: pre and post training (Week 0 and week 8)
|
pre and post training (Week 0 and week 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Stoykov, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
- Silla de estudio: Daniel M Corcos, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0234
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