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Bilateral Training Versus Unilateral Training in Stroke

1 août 2014 mis à jour par: University of Illinois at Chicago

Bilateral Training for Upper Extremity Hemiparesis in Stroke

This randomized, single-blind study compares the effectiveness of bilateral training to unilateral training for individuals with moderate hemiparesis. We hypothesize that bilateral training will be superior to unilateral in the proximal extremity but not the distal one.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Upper extremity hemiparesis is the most common post-stroke disability. Longitudinal studies have indicated that 30 to 66 percent of stroke survivors do not have full arm function six months post-stroke. Bilateral arm training has been investigated as a potential rehabilitation intervention for individuals not eligible for constraint induced movement therapy.

This training study included 24 hours of treatment over eight weeks. The protocol consisted of reaching activities with rhythmic auditory cueing emphasizing the proximal arm. Subjects assigned to the bilateral group performed bilateral symmetrical activities while subjects in the unilateral group performed the same activity with the affected arm only. The Motor Assessment Scale-Upper Limb Item and the Motor Status Scale are used as primary outcome measures. The Reaching Performance Scale and strength measures are secondary outcome measures. Assessments are administered pre-/ and post-training by a blind rater.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • cortical or subcortical stroke
  • chronic condition (at least six months prior)
  • ability to follow 2-step commands
  • ability to give consent

Exclusion Criteria:

  • lesion in brain stem or cerebellum
  • visual field cut
  • neglect
  • uncontrolled hypertension
  • angina
  • COPD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
bilateral training
Bilateral symmetrical upper extremity training for proximal control for three hours per week for eight weeks.
Comparateur actif: 2
Unilateral training
Unilateral upper extremity training for proximal extremity for three hours a week for eight weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Motor Assessment Scale
Délai: pre and post (week one and week 8)
pre and post (week one and week 8)
Motor Status Scale
Délai: pre and post, Week 0 and Week eight
pre and post, Week 0 and Week eight

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Reaching Performance Scale
Délai: pre and post training (Week 0 and week 8)
pre and post training (Week 0 and week 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary E Stoykov, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
  • Chaise d'étude: Daniel M Corcos, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2008

Première publication (Estimation)

21 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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