- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00681434
Bilateral Training Versus Unilateral Training in Stroke
Bilateral Training for Upper Extremity Hemiparesis in Stroke
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Upper extremity hemiparesis is the most common post-stroke disability. Longitudinal studies have indicated that 30 to 66 percent of stroke survivors do not have full arm function six months post-stroke. Bilateral arm training has been investigated as a potential rehabilitation intervention for individuals not eligible for constraint induced movement therapy.
This training study included 24 hours of treatment over eight weeks. The protocol consisted of reaching activities with rhythmic auditory cueing emphasizing the proximal arm. Subjects assigned to the bilateral group performed bilateral symmetrical activities while subjects in the unilateral group performed the same activity with the affected arm only. The Motor Assessment Scale-Upper Limb Item and the Motor Status Scale are used as primary outcome measures. The Reaching Performance Scale and strength measures are secondary outcome measures. Assessments are administered pre-/ and post-training by a blind rater.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- cortical or subcortical stroke
- chronic condition (at least six months prior)
- ability to follow 2-step commands
- ability to give consent
Exclusion Criteria:
- lesion in brain stem or cerebellum
- visual field cut
- neglect
- uncontrolled hypertension
- angina
- COPD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
bilateral training
|
Bilateral symmetrical upper extremity training for proximal control for three hours per week for eight weeks.
|
Comparatore attivo: 2
Unilateral training
|
Unilateral upper extremity training for proximal extremity for three hours a week for eight weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Motor Assessment Scale
Lasso di tempo: pre and post (week one and week 8)
|
pre and post (week one and week 8)
|
Motor Status Scale
Lasso di tempo: pre and post, Week 0 and Week eight
|
pre and post, Week 0 and Week eight
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Reaching Performance Scale
Lasso di tempo: pre and post training (Week 0 and week 8)
|
pre and post training (Week 0 and week 8)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary E Stoykov, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
- Cattedra di studio: Daniel M Corcos, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-0234
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Prove cliniche su bilateral upper extremity training
-
University Hospital, ToulouseNon ancora reclutamento