- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00681434
Bilateral Training Versus Unilateral Training in Stroke
Bilateral Training for Upper Extremity Hemiparesis in Stroke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Upper extremity hemiparesis is the most common post-stroke disability. Longitudinal studies have indicated that 30 to 66 percent of stroke survivors do not have full arm function six months post-stroke. Bilateral arm training has been investigated as a potential rehabilitation intervention for individuals not eligible for constraint induced movement therapy.
This training study included 24 hours of treatment over eight weeks. The protocol consisted of reaching activities with rhythmic auditory cueing emphasizing the proximal arm. Subjects assigned to the bilateral group performed bilateral symmetrical activities while subjects in the unilateral group performed the same activity with the affected arm only. The Motor Assessment Scale-Upper Limb Item and the Motor Status Scale are used as primary outcome measures. The Reaching Performance Scale and strength measures are secondary outcome measures. Assessments are administered pre-/ and post-training by a blind rater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- cortical or subcortical stroke
- chronic condition (at least six months prior)
- ability to follow 2-step commands
- ability to give consent
Exclusion Criteria:
- lesion in brain stem or cerebellum
- visual field cut
- neglect
- uncontrolled hypertension
- angina
- COPD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
bilateral training
|
Bilateral symmetrical upper extremity training for proximal control for three hours per week for eight weeks.
|
Aktiv komparator: 2
Unilateral training
|
Unilateral upper extremity training for proximal extremity for three hours a week for eight weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Motor Assessment Scale
Tidsramme: pre and post (week one and week 8)
|
pre and post (week one and week 8)
|
Motor Status Scale
Tidsramme: pre and post, Week 0 and Week eight
|
pre and post, Week 0 and Week eight
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reaching Performance Scale
Tidsramme: pre and post training (Week 0 and week 8)
|
pre and post training (Week 0 and week 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary E Stoykov, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
- Studiestol: Daniel M Corcos, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-0234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .