- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00681434
Bilateral Training Versus Unilateral Training in Stroke
Bilateral Training for Upper Extremity Hemiparesis in Stroke
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Upper extremity hemiparesis is the most common post-stroke disability. Longitudinal studies have indicated that 30 to 66 percent of stroke survivors do not have full arm function six months post-stroke. Bilateral arm training has been investigated as a potential rehabilitation intervention for individuals not eligible for constraint induced movement therapy.
This training study included 24 hours of treatment over eight weeks. The protocol consisted of reaching activities with rhythmic auditory cueing emphasizing the proximal arm. Subjects assigned to the bilateral group performed bilateral symmetrical activities while subjects in the unilateral group performed the same activity with the affected arm only. The Motor Assessment Scale-Upper Limb Item and the Motor Status Scale are used as primary outcome measures. The Reaching Performance Scale and strength measures are secondary outcome measures. Assessments are administered pre-/ and post-training by a blind rater.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- cortical or subcortical stroke
- chronic condition (at least six months prior)
- ability to follow 2-step commands
- ability to give consent
Exclusion Criteria:
- lesion in brain stem or cerebellum
- visual field cut
- neglect
- uncontrolled hypertension
- angina
- COPD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
bilateral training
|
Bilateral symmetrical upper extremity training for proximal control for three hours per week for eight weeks.
|
|
Aktywny komparator: 2
Unilateral training
|
Unilateral upper extremity training for proximal extremity for three hours a week for eight weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Motor Assessment Scale
Ramy czasowe: pre and post (week one and week 8)
|
pre and post (week one and week 8)
|
|
Motor Status Scale
Ramy czasowe: pre and post, Week 0 and Week eight
|
pre and post, Week 0 and Week eight
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reaching Performance Scale
Ramy czasowe: pre and post training (Week 0 and week 8)
|
pre and post training (Week 0 and week 8)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary E Stoykov, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
- Krzesło do nauki: Daniel M Corcos, PhD, University of Illinois at Chicago Department of Kinesiology and Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-0234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .