Injekce ranibizumabu k léčbě makulární teleangiektázie s růstem nových krevních cév

Retinální telangiektázie je skupina vzácných, idiopatických retinálních vaskulárních anomálií postihujících retinální kapiláry, při kterých dochází k nepravidelné dilataci kapilár a inkompetenci v makule. Toto je skupina 2 v Gassově klasifikaci idiopatické juxtafoveální telangiektázie, ve které fluoresceinová angiografie prokázala únik s kapilární dilatací. Tito pacienti jsou obvykle diagnostikováni v páté nebo šesté dekádě života. Postižena mohou být obě pohlaví. Minimální exsudace, povrchová retinální krystalická ložiska a pravoúhlé venuly charakterizují tuto poruchu. Jak onemocnění postupuje, vyvíjejí se intraretinální pigmentové plaky a intraretinální a případně subretinální/choroidální neovaskularizace. Patogeneze onemocnění není známa. Vzhledem k prosakování retinálních cév a také nálezu neovaskularizace je možné, že se na tomto onemocnění může podílet vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF).

Účelem této studie je zhodnotit možnou roli ranibizumabu v léčbě osmi účastníků s makulární teleangiektázií s hyperfluorescencí na fluoresceinové angiografii, s viděním lepším než 20/400, s neovaskularizací. Primárním výsledkem této studie bude podíl účastníků, kteří ztratí 15 nebo více písmen v ETDRS BCVA za 12 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou. Sekundární výsledky měřené po jednom roce budou zahrnovat podíl účastníků, kteří ztratí 10 nebo více písmen, změnu tloušťky centrální sítnice, průměrnou změnu ETDRS BCVA, rozsah úniku fluoresceinu, změnu autofluorescence fundu, změnu velikosti neovaskulárního membrána a změna citlivosti centrální sítnice. Toto je pilotní studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti a potenciální účinnosti léčby pacientů s makulární teleangiektázií ve větší studii fáze III v rámci organizace MAC TEL Research Group, sponzorované Lowy Foundation. V současné době výzkumná skupina zařazuje 200 pacientů postižených tímto stavem do přirozené anamnézy ve 22 mezinárodních klinických centrech.