Inyecciones de ranibizumab para tratar la telangiectasia macular con crecimiento de nuevos vasos sanguíneos

Este estudio examinará si el medicamento ranibizumab (Lucentis) puede ayudar a prevenir la pérdida de la visión en personas con telangiectasia macular, una afección en la que crecen nuevos vasos sanguíneos en la retina en la parte posterior del ojo y pueden tener fugas. Dichos cambios en los vasos sanguíneos se observan en otras enfermedades asociadas con cambios en una sustancia química del cuerpo llamada factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Ranibizumab es un fármaco anti-VEGF que es eficaz en el tratamiento de otra enfermedad ocular, la degeneración macular relacionada con la edad, con cambios similares en los vasos sanguíneos del ojo.

Las personas mayores de 18 años con telangiectasia macular en ambos ojos y crecimiento de nuevos vasos sanguíneos en al menos un ojo pueden ser elegibles para este estudio. Deben tener una visión mejor que 20/400 en el ojo del estudio.

Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

• Inyecciones de ranibizumab en el ojo del estudio al menos cuatro veces durante 12 semanas. Según la respuesta al tratamiento y los efectos secundarios, se pueden administrar inyecciones adicionales cada 4 semanas hasta por 1 año. El ojo se adormece antes de la inyección y el área del ojo se limpia con un antiséptico. Las gotas antibióticas se usan durante 3 días después de la inyección para prevenir infecciones.

• Evaluaciones antes de iniciar el tratamiento, en el momento de cada inyección y 8 semanas después del último tratamiento:

  • Historia y examen físico.
  • Examen ocular con dilatación, microperimetría y fotografía: El examen ocular mide la agudeza visual, la presión ocular y los movimientos oculares. Para la prueba de microperimetría, los sujetos se sientan frente a la pantalla de una computadora y presionan un botón cuando ven una luz en la pantalla. También se toman medidas y fotografías de la retina.
  • Angiografía con fluoresceína y verde de indocianina para examinar los vasos sanguíneos del ojo: se inyecta un tinte llamado fluoresceína o verde de indocianina en una vena del brazo. El tinte viaja a través de las venas hasta los vasos sanguíneos de los ojos. Una cámara toma fotografías del tinte a medida que fluye a través de los vasos sanguíneos.
  • Prueba de embarazo: Las mujeres que pueden quedar embarazadas se someten a una prueba de embarazo en orina antes de cada inyección de ranibizumab.