Vliv konzumace kyseliny vakcinační na metabolismus nasycených mastných kyselin: Souvislost s kardiovaskulárními rizikovými faktory (TRANSQUAL WPC)
1. října 2025 aktualizováno: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Odůvodnění, design studie a výchozí data klinické studie TRANSQUAL: Studie k vyhodnocení dopadu různých profilů mastných kyselin v mléce na kardiovaskulární rizikové faktory u zdravých dobrovolníků; Zaměřte se na transmastné kyseliny
Hlavním cílem projektu řešitelů je vyhodnotit vliv tří specifických mléčných tuků přežvýkavců s obsahem transmastných kyselin v rozmezí od 2,9 % do 12,2 % získaných úpravou stravy krav na kardiovaskulární rizikové faktory u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
111 zdravých, normolipemických mužů a žen (18 až 50 let) bylo vybráno do monocentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované 4týdenní studie.
Všichni dobrovolníci konzumovali 3 experimentální produkty (máslo, dezertní krém a dorty) vyrobené s jedním ze 3 specifických mléčných tuků až do 55 g tuku/den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH), UEN, Laboratoire de Nutrition Humaine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HDL cholesterol, g/l > 0,4
- Triacylglycerol g/l <1,50
- LDL cholesterol g/l <1,60
- Velikost pasu < 94 cm (muži) nebo 80 cm (ženy)
- Přidružený k národní zdravotní pojišťovně
- Normální krevní tlak (diastolický <90 mm Hg, systolický <140 mm Hg)
- Pro ženy: účinná antikoncepce
- Subjekt dává svůj písemný informovaný souhlas
- Subjekt ochotný dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Hlášené potravinové alergie
- V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 4 týdnů před začátkem této studie
- Poruchy jater nebo ledvin
- Pozitivní sérologie na HIV nebo HCV,
- Darování krve bylo provedeno méně než 2 měsíce před zahájením studie
- Chronické patologie
- Odmítnutí registrace v souboru národních dobrovolníků
- Být ve vyloučení v souboru národních dobrovolníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Rameno A: nejnižší poměr R-TFA/SFA získaný od dojnic v zimním období
|
nejnižší poměr R-TFA/SFA získaný od dojnic v zimním období
|
|
Experimentální: B
Rameno B: střední poměr R-TFA/SFA získaný z dojnic krmených zimní stravou doplněnou o 4,1 % lněného semene.
|
střední poměr R-TFA/SFA získaný z dojnic krmených zimní dietou doplněnou o 4,1 % lněného semene
|
|
Experimentální: C
Rameno C: nejvyšší poměr R-TFA/SFA získaný z dojnic krmených zimní stravou doplněnou o 9 % lněného semene.
|
nejvyšší poměr R-TFA/SFA získaný při krmení dojnic zimní dietou doplněnou 9 % lněného semene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
HDL-cholesterol
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
LDL-cholesterol
|
|
celkový cholesterol
|
|
triglyceridy
|
|
apolipoprotein
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Boirie, MD, PhD, PU-PH, UMR1019 INRA-Université Clermont1
- Ředitel studie: Jean-Michel Chardigny, PhD, UMR1019 INRA-Université Clermont1
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU684
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .