Impatto del consumo di acido vaccenico sul metabolismo degli acidi grassi saturi: relazione con i fattori di rischio cardiovascolare (TRANSQUAL WPC)
1 ottobre 2025 aggiornato da: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Razionale, disegno dello studio e dati di riferimento della sperimentazione clinica TRANSQUAL: uno studio per valutare l'impatto di diversi profili di acidi grassi del latte sui fattori di rischio cardiovascolare in volontari sani; Focus sugli acidi grassi trans
Il progetto dei ricercatori ha come obiettivo principale quello di valutare l'impatto di tre specifici grassi del latte di ruminanti con un contenuto di acidi grassi trans compreso tra il 2,9% e il 12,2% ottenuti modificando la dieta della mucca sui fattori di rischio cardiovascolare in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
111 uomini e donne sani, normolipemici (da 18 a 50 anni) sono stati reclutati per uno studio monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato di 4 settimane.
Tutti i volontari hanno consumato 3 prodotti sperimentali (burro, crema dessert e torte) realizzati con uno dei 3 grassi specifici del latte fino a 55 g di grassi/giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH), UEN, Laboratoire de Nutrition Humaine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colesterolo HDL, g/L > 0,4
- Triacilglicerolo g/L <1,50
- Colesterolo LDL g/L <1,60
- Girovita < 94 cm (uomini) o 80 cm (donne)
- Affiliato all'Assicurazione Sanitaria Nazionale
- Pressione sanguigna normale (diastolica <90 mm Hg, sistolica <140 mm Hg)
- Per le donne: contraccezione efficace
- Soggetto che dà il proprio consenso informato scritto
- Soggetto disposto a rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari segnalate
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
- Compromissione epatica o renale
- Sierologie positive per HIV o HCV,
- Donazione di sangue effettuata meno di 2 mesi prima dell'inizio dello studio
- Patologie croniche
- Rifiuto di iscrizione all'Anagrafe Nazionale Volontari
- Essere in esclusione dall'Anagrafe Nazionale Volontari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: UN
Braccia A: il più basso rapporto R-TFA/SFA ottenuto dalle vacche da latte nel periodo invernale
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il più basso rapporto R-TFA/SFA ottenuto dalle vacche da latte nel periodo invernale
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Sperimentale: B
Bracci B: il rapporto medio R-TFA/SFA ottenuto da vacche da latte alimentate con dieta invernale integrata con il 4,1% di semi di lino.
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il rapporto medio R-TFA/SFA ottenuto da vacche da latte alimentate con dieta invernale integrata con il 4,1% di semi di lino
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Sperimentale: C
Bracci C: il più alto rapporto R-TFA/SFA ottenuto da vacche da latte alimentate con dieta invernale integrata con il 9% di semi di lino.
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il più alto rapporto R-TFA/SFA ottenuto da vacche da latte alimentate con dieta invernale integrata con il 9% di semi di lino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Colesterolo HDL
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Colesterolo LDL
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colesterolo totale
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trigliceridi
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apolipoproteina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Boirie, MD, PhD, PU-PH, UMR1019 INRA-Université Clermont1
- Direttore dello studio: Jean-Michel Chardigny, PhD, UMR1019 INRA-Université Clermont1
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2008
Primo Inserito (Stimato)
28 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU684
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