Einfluss des Vaccensäurekonsums auf den Stoffwechsel gesättigter Fettsäuren: Zusammenhang mit kardiovaskulären Risikofaktoren (TRANSQUAL WPC)
1. Oktober 2025 aktualisiert von: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Begründung, Studiendesign und Basisdaten der klinischen TRANSQUAL-Studie: Eine Studie zur Bewertung des Einflusses verschiedener Milchfettsäureprofile auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei gesunden Freiwilligen; Konzentrieren Sie sich auf Transfettsäuren
Das Hauptziel des Forscherprojekts besteht darin, den Einfluss von drei spezifischen Milchfetten von Wiederkäuern mit einem Transfettsäuregehalt im Bereich von 2,9 % bis 12,2 % zu bewerten, die durch eine Änderung der Kuhernährung auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei gesunden Probanden erzielt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Mit Transfettsäuren angereicherte Ernährung für Wiederkäuer – niedrigstes Verhältnis
- Nahrungsergänzungsmittel: Mit Transfettsäuren angereicherte Ernährung für Wiederkäuer – mittleres Verhältnis
- Nahrungsergänzungsmittel: Mit Transfettsäuren angereicherte Ernährung für Wiederkäuer – höchstes Verhältnis
Detaillierte Beschreibung
111 gesunde, normolipämische Männer und Frauen (18 bis 50 Jahre) wurden für eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte 4-wöchige Studie rekrutiert.
Alle Freiwilligen verzehrten drei experimentelle Produkte (Butter, Dessertcreme und Kuchen), die mit einem der drei spezifischen Milchfette hergestellt wurden, bis zu 55 g Fett/Tag.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH), UEN, Laboratoire de Nutrition Humaine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HDL-Cholesterin, g/L > 0,4
- Triacylglycerin g/L <1,50
- LDL-Cholesterin g/L <1,60
- Taillenumfang < 94 cm (Männer) bzw. 80 cm (Frauen)
- Der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen
- Normaler Blutdruck (diastolisch <90 mm Hg, systolisch <140 mm Hg)
- Für Frauen: wirksame Verhütung
- Der Proband gibt seine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Proband, der bereit ist, die Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Gemeldete Nahrungsmittelallergien
- Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- Positive Serologien auf HIV oder HCV,
- Blutspende weniger als 2 Monate vor Studienbeginn
- Chronische Pathologien
- Verweigerung der Registrierung in der National Volunteers Data File
- Ausschluss in der National Volunteers Data-Datei
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: A
Arme A: das niedrigste R-TFA/SFA-Verhältnis, das bei Milchkühen im Winter erzielt wurde
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das niedrigste R-TFA/SFA-Verhältnis, das bei Milchkühen im Winter erzielt wurde
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Experimental: B
Arme B: das mittlere R-TFA/SFA-Verhältnis von Milchkühen, die mit Winterfutter gefüttert wurden, ergänzt mit 4,1 % Leinsamen.
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das mittlere R-TFA/SFA-Verhältnis von Milchkühen, die mit Winterfutter gefüttert wurden, ergänzt mit 4,1 % Leinsamen
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Experimental: C
Arme C: das höchste R-TFA/SFA-Verhältnis, das bei Milchkühen erzielt wurde, die mit Winterfutter gefüttert wurden, ergänzt mit 9 % Leinsamen.
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Das höchste R-TFA/SFA-Verhältnis wurde bei Milchkühen erzielt, die Winterfutter mit 9 % Leinsamen erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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HDL-Cholesterin
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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LDL-Cholesterin
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Gesamtcholesterin
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Triglyceride
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Apolipoprotein
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Boirie, MD, PhD, PU-PH, UMR1019 INRA-Université Clermont1
- Studienleiter: Jean-Michel Chardigny, PhD, UMR1019 INRA-Université Clermont1
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU684
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