Влияние потребления вакценовой кислоты на метаболизм насыщенных жирных кислот: связь с сердечно-сосудистыми факторами риска (TRANSQUAL WPC)
13 марта 2009 г. обновлено: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Обоснование, дизайн исследования и исходные данные клинического испытания TRANSQUAL: исследование по оценке влияния различных профилей жирных кислот молока на сердечно-сосудистые факторы риска у здоровых добровольцев; Сосредоточьтесь на трансжирных кислотах
Основной целью исследовательского проекта является оценка воздействия трех конкретных молочных жиров жвачных животных с содержанием трансжирных кислот в диапазоне от 2,9% до 12,2%, полученных путем модификации рациона коровы, на сердечно-сосудистые факторы риска у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Рацион для жвачных животных, обогащенный трансжирными кислотами - самое низкое соотношение
- Диетическая добавка: Рацион для жвачных животных, обогащенный трансжирными кислотами - среднее соотношение
- Диетическая добавка: Рацион для жвачных животных, обогащенный трансжирными кислотами - самое высокое соотношение
Подробное описание
111 здоровых мужчин и женщин с нормолипемией (от 18 до 50 лет) были набраны для моноцентрического, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого 4-недельного исследования.
Все добровольцы потребляли 3 экспериментальных продукта (сливочное масло, десертный крем и пирожные), приготовленных с использованием одного из 3-х видов молочного жира до 55 г жира/сутки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH), UEN, Laboratoire de Nutrition Humaine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Холестерин ЛПВП, г/л > 0,4
- Триацилглицерин г/л <1,50
- Холестерин ЛПНП г/л <1,60
- Объем талии < 94 см (мужчины) или 80 см (женщины)
- Принадлежит к Национальному медицинскому страхованию
- Нормальное артериальное давление (диастолическое <90 мм рт.ст., систолическое <140 мм рт.ст.)
- Для женщин: эффективная контрацепция
- Субъект дает свое письменное информированное согласие
- Субъект желает соблюдать процедуры исследования
Критерий исключения:
- Зарегистрированная пищевая аллергия
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.
- Печеночная или почечная недостаточность
- Положительные серологические реакции на ВИЧ или ВГС,
- Сдача крови менее чем за 2 месяца до начала исследования
- Хронические патологии
- Отказ от регистрации в национальном досье добровольцев
- Быть исключенным из национального файла данных добровольцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Группа A: самое низкое соотношение R-TFA/SFA, полученное от молочных коров в зимний период.
|
самое низкое соотношение Р-ТЖК/НЖК, полученное от дойных коров в зимний период
|
|
Экспериментальный: Б
Группа B: среднее соотношение R-TFA/SFA, полученное от молочных коров, получавших зимний рацион с добавлением 4,1% семян льна.
|
среднее соотношение Р-ТЖК/НЖК, полученное от молочных коров, получавших Зимний рацион с добавлением 4,1% семян льна
|
|
Экспериментальный: С
Группа C: самое высокое соотношение R-TFA/SFA, полученное от молочных коров, получающих зимний рацион с добавлением 9% семян льна.
|
самое высокое соотношение R-TFA/SFA, полученное от молочных коров, получающих зимний рацион с добавлением 9% семян льна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ЛПВП-холестерин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ЛПНП-холестерин
|
|
общий холестерин
|
|
триглицериды
|
|
аполипопротеин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yves Boirie, MD, PhD, PU-PH, UMR1019 INRA-Université Clermont1
- Директор по исследованиям: Jean-Michel Chardigny, PhD, UMR1019 INRA-Université Clermont1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU684
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .