박센산 섭취가 포화지방산 대사에 미치는 영향: 심혈관계 위험인자와의 관계 (TRANSQUAL WPC)
2009년 3월 13일 업데이트: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
TRANSQUAL 임상 시험의 근거, 연구 설계 및 기본 데이터: 건강한 지원자의 심혈관 위험 요인에 대한 다양한 우유 지방산 프로필의 영향을 평가하기 위한 연구; 트랜스 지방산에 집중
조사관의 프로젝트는 소의 식단을 변경하여 얻은 2.9%에서 12.2% 범위의 트랜스 지방산 함량을 가진 세 가지 특정 반추 동물 유지방이 건강한 피험자의 심혈관 위험 요소에 미치는 영향을 평가하는 것을 주된 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
111명의 건강한 정상지방혈증 남성과 여성(18~50세)이 단일심, 무작위, 이중맹검, 통제된 4주 연구를 위해 모집되었습니다.
모든 지원자들은 3가지 특정 유지방 중 하나로 만든 3가지 실험 제품(버터, 디저트 크림 및 케이크)을 최대 55g 지방/일까지 섭취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH), UEN, Laboratoire de Nutrition Humaine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HDL 콜레스테롤, g/L > 0.4
- 트리아실글리세롤 g/L <1.50
- LDL 콜레스테롤 g/L <1.60
- 허리 사이즈 < 94cm(남성) 또는 80cm(여성)
- 국민건강보험 가입
- 정상 혈압(이완기 <90mmHg, 수축기 <140mmHg)
- 여성의 경우: 효과적인 피임법
- 서면 동의서를 제공하는 피험자
- 연구 절차를 준수할 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 보고된 음식 알레르기
- 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
- 간 또는 신장 장애
- HIV 또는 HCV에 대한 양성 혈청학,
- 연구 시작 전 2개월 이내에 수행된 헌혈
- 만성 병리
- National Volunteers Data 파일 등록 거부
- National Volunteers Data 파일에서 제외됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
군 A: 겨울 기간 동안 젖소로부터 얻은 가장 낮은 R-TFA/SFA 비율
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겨울철 젖소에서 얻은 최저 R-TFA/SFA 비율
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실험적: 비
아암 B: 4.1% 아마씨가 보충된 겨울 식단을 먹인 젖소에서 얻은 중간 R-TFA/SFA 비율.
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4.1% 아마씨가 보충된 겨울 식단을 먹인 젖소에서 얻은 중간 R-TFA/SFA 비율
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실험적: 씨
암 C: 9% 아마씨로 보충된 겨울 식단을 먹인 젖소에서 얻은 가장 높은 R-TFA/SFA 비율.
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9% 아마씨가 보충된 겨울 식단을 먹인 젖소에서 얻은 가장 높은 R-TFA/SFA 비율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HDL-콜레스테롤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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LDL-콜레스테롤
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총 콜레스테롤
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트리글리세리드
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아포지단백
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yves Boirie, MD, PhD, PU-PH, UMR1019 INRA-Université Clermont1
- 연구 책임자: Jean-Michel Chardigny, PhD, UMR1019 INRA-Université Clermont1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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